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CCSPS分钟
--血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究 国家九五攻关课题编号：96-906-02-10 China Coronary Secondary Prevention Study (CCSPS) 中国冠心病二级预防研究 中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115 The American Journal of Cardiology, 2008, 101 ( 12) :1689-1693 课题牵头单位： 中国医学科学院 阜外心血管病医院 课题协作单位： 全国19城市66家医疗中心 课题负责人：陆宗良 东西方人群存在差异 东方人群 (CCSPS) 西方人群 (WOS 、TexCAPS、4S、CARE、LIPID) 差 别 血脂水平 CHD发病率 死亡率 膳食 遗传基因 生活方式 中国冠心病二级预防研究(CCSPS) ——《指南》唯一收录的中国本土进行的调脂治疗冠心病二级预防临床证据，体现了对东方循证证据的重视。 ? 中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5 中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115 《中国成人血脂异常防治指南》 我国唯一调脂对冠心病二级预防 前瞻性随机双盲安慰剂对照实验 牵头单位：阜外心血管病医院 全国19省市自治区66家医疗中心 观察病例:4870例 观察对象：18～75岁中国的男女心梗后存活者 血脂康或安慰剂 0.6g bid TC：4.40～6.47mmol/L(170-250mg/dl)；TG≤4.52mmol/L(400mg/dl) 随诊时间：平均4年 入选情况 观察事件 主要终点事件： 非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡） 其它事件： 1.其它心脑血管病事件 2.非心血管病事件（癌症、意外伤亡、自杀等） 3.经皮冠状动脉介入术（PCI）/冠状动脉旁路移植术（CABG）的需求 4.各种原因的住院次数与天数 5.总死亡率 中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115 The American Journal of Cardiology, 2008, 101 ( 12) :1689-1693 中国冠心病二级预防研究 China Coronary Secondary Prevention Study CCSPS CCSPS研究在《美国心脏病学杂志》发表 CCSPS结果：全面调节冠心病患者异常血脂 mg/dl 13.2% 20.2% 15.0% 4.9% * * * ** 与安慰剂组比较*P0.0001, **P=0.006 降低百分比(%) 血脂康可显著降低多种临床事件 中国冠心病二级预防研究 China Coronary Secondary Prevention Study CCSPS P值 0.0001 0.0001 0.0048 0.0097 0.0137 0.0003 中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115 名称 安慰剂组n＝2441 血脂康组n＝2429 P值 n 次/1000人 n 次/1000人 胃肠道反应 14 5.7 20 8.2 0.3469 精神神经症状 6 2.5 2 0.8 0.1586 过敏反应 8 3.3 11 4.5 0.4840 肌无力或肌痛 4 1.6 5 2.1 0.7332 性功能障碍 5 2.0 0 0.0 0.0253 关节痛 0 0.0 2 0.8 0.1573 排尿困难 1 0.4 0 0.0 0.3174 皮下血肿 0 0.0 2 0.8 0.3174 其 它 1 0.4 1 0.4 0.9972 总 计 39 16.0 43 17.7 0.6842 因不良反应终止病例 28 1.15% 37 1.52% 0.2527 CCSPS：血脂康临床不良反应轻微 中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115 指标 安慰剂组（2441例） 血脂康组 （2429例） 组间 差值％ P值 n ％ n ％ ALT (ULN ×3) 22 0.90 15 0.62 -31.1 0.2542 CK (ULN ×5) 2 0.08 0 0.00 -100.0 0.4999 (ULN ×10) 1 0.04 0 0.00 -100.0 1.0000 Cr
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