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目录 妇科生殖道感染流行病学 宫颈糜烂定义及治疗方法 卡波姆凝胶介绍 卡波姆凝胶临床试验 卡波姆市场竞争比较 生殖道感染用药市场广阔 市场年均增长率10%以上,5年复合增长率达到13%。整个市场处于稳定增长 理想治疗方式——宫炎洁(卡波姆凝胶) 卡波姆凝胶(宫炎洁) 组成: 卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、EDTA-2Na、一次性推注器 卡波姆:为白色粉末状的高分子聚合物,作为主要原料 甘油: 无色澄清的粘稠液体,起保湿作用 润滑阴道 促进修复创面 三乙醇胺:无色至淡黄色透明黏稠液体,起碱性中和作用 苯甲醇:无色液体,起消毒杀菌防腐作用 EDTA-2Na (依地酸二钠):白色结晶粉末,为金属螯合剂,可提高黏附强度,起稳定和抗氧化作用 将药物制成凝胶剂,可增强黏附性,提高局部药物浓度,对药物具有缓释控释作用,使疗效得以提高。 作用机理 一、卡波姆凝胶以卡波姆高分子材料制成的水溶性凝胶,附着于糜烂创面可形成光滑的保护膜,使创面与外界环境隔离,吸附并包裹黏膜面的细菌病毒,阻断了病菌滋生的环境,增强了病变部位对细菌病毒的抵抗力,促进了创面组织的修复与再生。突破了传统治疗宫颈糜烂的局限性,解决了抗菌类和非抗菌类药物单一防止感染和单一促性愈合,无法协同的缺点。 二、由于卡波姆凝胶易于涂布,并能吸收组织渗出液,有利于分泌物的排除,使创面迅速止血,改善病变部位环境,防止继发感染的发生。 三、苯甲醇具有消毒和杀菌作用,少量苯甲醇既可对细菌和真菌有较大的杀菌作用。苯甲醇分布在卡波姆形成的立体网状物之间,达到提高苯甲醇局部浓度,延长其释放或扩散的过程。 卡波姆凝胶---宫炎洁 宫炎洁(卡波姆凝胶的PH值) 正常女性阴道PH值多在3.8-4.5,患有阴道炎症时PH值会有所改变。另外,宫颈部位的PH值比阴道的PH值略高,在5.0左右 卡波姆凝胶(宫炎洁)的PH值在5.0-6.5,主要是卡波姆凝胶在PH值为5.0-11内稳定,考虑女性阴道环境的PH值,故定位弱酸性,即为5.0-6.5 即使产品PH值在6.5,阴道PH值在4.5,混合以后PH值在4.8,还是处于弱酸性,与宫颈正常PH值保持一致,对阴道PH值无影响,不会破坏阴道酸性环境 宫炎洁适用范围 宫颈糜烂:促进鳞状上皮细胞的增殖生化,进而取代柱 状上皮细胞,缩小糜烂面,加速糜烂面愈合 病毒感染:灭活生殖道感染的人乳头瘤病毒、单纯性疱疹病毒 ,活化巨噬细胞,T细胞和天然杀菌性细胞的生物活性,增强局部抗病毒能力和免疫调节能力,预防宫颈癌 阴道炎:对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌(霉菌)、大肠埃希氏菌,厌氧菌等多种病原体均有抑制作用,治疗霉菌性,细菌性阴道炎的同时,减少阴部异味,缓解瘙痒,疼痛等症状 妇科其他症状:减少白带,去除异味,改善白带发黄,粘稠。改善性交出血,腰骶酸疼等症状。能吸附大量组织渗出液,为细胞的修复提供良好的环境,长期维持阴道正常PH值,增强阴道自净功能。 产品主要特性 1.广谱抗病毒 对妇科感染的主要病毒HSV(单纯性疱疹病毒),HPV(人乳头瘤病毒)等均有抑制作用。 2. 达到有效的局部治疗浓度,加速糜烂面愈合,抗菌消炎和促进创面愈合二者合一。 3.靶向性治疗 局部治疗 达到病灶 4.润滑修复作用 独特的凝胶剂,形成保护膜,润滑阴道,修复创面 临床卡波姆凝胶——疗效 宫炎洁(卡波姆凝胶)临床试验 临床报告摘要 糜烂面大小历时性变化 临床症状历时性变化 炎症程度历时性变化 阴道清洁度历时性变化 卡波姆凝胶其他临床试验 《中国现代妇科学杂志》 广东省佛冈县计划生育服务站临床效果观察 45例轻度糜烂 1个疗程 38例治愈(84.4%) 2个疗程 5例治愈(11.1%) 显效2例 (4.5%) 30例中度糜烂 2个疗程 9例治愈(30.0%) 3个疗程 15例治愈(50.0%) 显效5例 (16.7%) 5例重度糜烂 3个疗程 1例治愈 显效4例 结论:总有效率100% 对各级宫颈糜烂均有效。愈合情况与糜烂的面积和总类有关,面积越大,病理分型越严重,越不容易治愈。 卡波姆凝胶其他临床试验 《实用医学临床杂志》 四川省双流县第二人民医院临床效果观察 中、重度宫颈糜烂
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