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 安 姆 特 检 测 机 构 AOV Testing Institution 物 品 REACH 应 对 2008-09 jeewah@ 特别说明 文件根据REACH法规(07年5月勘误版)、欧盟管理局（ECHA）“物品中物质导则”编译而成。 AOV持有版权，严禁未经许可，部分或全部使用该文件，特别禁止未经许可登载于各网站上。 REACH 法规简介 Regulation (EC) No.1907/2006 Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals 《化学品的注册、评估、授权和限制法规》 于2006年12月18日颁布，2007年6月1日实施，2008年6月1日开始预注册，2008年12月至2018年5月为正式注册期限。 Reach 注册 －什么东西要注册？what？ REACH将物质存在的形式分为物质自身、配制品中的物质、物品中的物质。 物质（substance）——指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物。如铅，氧化铅，甲苯等物质。 配制品（preparation）——指由两种或两种以上的物质组成的混合物。如胶水，合金，油漆、指画玩具颜料等。 物品（article）——指在制造过程中获得的特定形状、外观或设计的物体。如电子产品，服装，玩具及其部件等。 物质→物料(配制品) →物品为一般形式. 判断是否属于物品，主要看其是否实现了一定的功能或此装置是否是物体必要的。电子产品、服装、书本、车辆、玩具等都属于物品。 Reach 注册－物质和配制品 DO! 物质自身或配制品中物质注册 无论物质自身还是在一种或多种配制品中数量大于或等于1t/a/人的物质必须提交注册，此处的“人”指欧盟境内的任何制造商或进口商。 对于单体和可分离、转移的中间体，分别按单体、可分离转移中间体注册要求进行注册。 聚合物不需要注册，但聚合物中单体如果质量分数大于或等于2%，并且计算质量大于或等于1t/a/人，且尚未由供应链上行为人注册，则该单体必须注册。 Reach 注册－物品 物品中的物质注册 物质在物品中的总含量大于1t/a/人、打算在正常使用和可合理遇见的使用条件下有意释放的物质，必须注册。 有意释放：正常或可合理预见使用条件下意图释放的物质. 1、物质/配制品在物体中释放是为了实现物体某一功能或者说是附加功能，2、释放与物品的基本功能没有直接关系，3、如果不释放，就不能实现此附加功能。此时物体定义为物品，物质/配制品在正常使用时从物体中释放定义为有意释放。如香味T-SHIRT、芳香橡皮檫、香水玩具。 切削、剥离等不属于释放. Reach 注册－物品 非有意释放 相对于有意释放，物质的释放既不属于原定的基本功能也不能提高物品的附加值。如木材中的甲醛、轮胎中的多环芳烃。物质在物品中的总数量大于1T/年/人，欧盟化学品管理局有理由认为物质从物品中释放且对人类健康或环境带来风险，不属于有意释放的物质，需要注册。 对于释放的物质，计算时指物质的含有量，并不仅仅指释放的物质量。同一M/I来自于不同物品的同一释放物质进行累计。 注意：对于已经为其用途注册了的物质，不管其是有意释放还是非有意释放，不需要再注册。 液晶面板中的液晶、玻璃温度计中的液体属于物品的一部分，在合理可预见使用条件下破损后的释放不属于有意释放。 Reach 注册－物品 特殊容器/载体中的物质/配制品 1、物质/配制品在物体中是为了实现其基本功能，2、靠物质/配制品从物体中转移实现其基本功能，3、转移后，并不导致物体及物质/配制品的基本功能的丧失，此时，该物体定义为特殊容器/载体中的物质/配制品，容器/载体定义为物品。 如墨盒中的墨水、清洁布中的清洁剂、玩具泡泡枪中泡泡，按物质/配制品要求注册，而墨盒、清洁布、玩具枪按物品对待。 Reach 通报－高关注度物质 SVHC 物品中的需要授权的高关注度物质（SVHC)（根据第57、59条确定的附件XⅣ）在物品中的总量超过1T/年/人，在物品中的质量分数超过0.1%，必须通报欧盟化学品管理局。但当生产商或进口商在包括处置在内的正常或可合理遇见使用条件下可以排除向环境或人体暴露时可以不予通报。 注意：已经为其用途取得了注册的SVHC，不需要通报。 注意，此处的质量分数是指物品中的某种svhc物质质量占整个物品质量的比例。AOV可以代理通报(包括完善相关资料) Reach 通报－高关注度物质 SVHC 一个电子产品中因为ROHS指令的豁免而导致某些材料含铅（SVHC）很