全国级药品不良反应监测机构建设现状研究及对策.pdfVIP

中国药物警戒第12 卷第4 期 2015 年4 月 April, 2015, Vol.12, No.4 ： ： ： 中图分类号 R994.11;R286 文献标识码 A 文章编号 1672-8629（2015 ）04-0224-05 ·药械安全性研究· 全国省级药品不良反应监测机构建设现状研究及对策 1 1，2 1 3 1 ，吉林 2 ，吉林 金锋 曲毅 樊若曦 李馨龄 （吉林省食品药品安全监测中心 长春 130062 ；长春中医药大学 长春 3 ，北京 130117 ；国家食品药品监督管理总局药品评价中心 100045 ） 摘要：目的对全国省级药品不良反应监测机构建设现状进行调研，了解当前省级监测机构设置的基本情况，为省级 药品监督管理部门 进省级监测机构建设提供参考。方法通过问卷调研的形式对当前全国药品不良反应监测体系 。 占 建设现状进行了研究 结果省级药品监督管理部门完成机构改革工作的有29 个， 93.55% ；全国目前设立了35 个省 ；有 ，占 占 级药品不良反应监测机构 13 个机构经当地编办批复 41% ；事业单位设置的有 25 个， 73.52% ；全国省级监 测机构经当地编办核准批复的编制总数为544 人，实际现有人员队伍 461 人。结论进一步 进省级机构批复进程； 建立独立法人的监测机构；全国省级监测机构职能应当统一，应开展药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药 物滥用监测、化妆品不良反应监测4 项基本职能；至少应确保每百万人口配备 1 名专职人员。 不良反应；机构建设；研究；对策 关键词： Research of the Present Situation of Construction and Countermeasures in Nationwide Provincial Adverse Drug Reaction Monitoring Organizations 1 1,2 1 3 1 J IN Feng QU Yi FAN Ruo-xi LI Xin-ling ( J ilin Safety Monitoring Center for Food and Drug, J ilin Changchun 2 3 130062,China; Changchun University of Traditional Chinese Medicine, Ji lin Changchun 130117,China; Center for Drug Reevaluation,CFDA, Beijing 100045, China) Abstract: Obj ective Conduct research on the construction status of the national adverse drug (provincial level) reaction monitoring organization, understand the basic situation of the current provincial monitoring organization setting,