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临床实验室质量指标——标本可接受性全国调查结果分析
临床实验室质量指标：标本可接受性全国调查结果分析
杨 雪 王治国
中山大学附属第一医院东院 卫生部临床检验中心
2013年9月26日
内容
1 质量指标
2 EQA调查
3 结果
4 总结
2
实验室差错
Sample Equipment Reporting
Insufficient condition malfunction or analysis
sample
Incorrect Pre- Post- Incorrect
Analytical
sample 46-68% 7-13% 19-47% Data entry
analytical analytical
Incorrect
ID Inadequate
Handling Sample mix-up Turn around
problem Interference
分析前阶段 分析后阶段
Plebani CCLM 2006 3
最常见的分析前差错：
1.标本或检验申请单缺失；
2.唯一标识错误；
3.体外溶血；
4.凝血；
5.容器错误； 标本可接受性
6.标本污染；
7.标本量不足；
8.血量抗凝剂比例不恰当；
9.标本运输或存储不恰当；
……
4
标本可接受性举例：溶血
5
质量指标(Quality indicators, QI)
measure of the degree to which a set of inherent characteristics fulfils
requirements. （ISO 15189 ：2012 （E ））
一组固有特征满足特定要求程度的衡量。
举例：如果要求是实验室接收的所有未污染尿液样本，那么对过程质量的衡量
就是接收的污染尿液样本占接收的所有尿液样本（过程的固有特征）中的百分
率（% ）。
注1 ：表达形式可如：% （低于特定要求的百分数或高于特定要求
的百分数），百万机会缺陷数（DPMO ）或西格玛值。
注2 ：质量指标可以衡量出组织满足用户需求和满足整个操作过程质量要
求的程度。
对实验室而言，质量指标应该是可以测量其服务的各方面，及时识别并纠正差
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