专利技术的力量——西雅图遗传学公司的启示.pdfVIP

热点观点 HotSpot 专利技术的力量 西雅图遗传学公司的启示 口 卢 蓓 摘要 ：本文分析了西雅图遗传学公司充分发挥专利技术的力量获得商业成功的例子，为我国新创企业如何更好 地利用专利战略来发展壮大提供 了借鉴与启示。 关键字 ：专利战略 西雅 图遗传学公司 ADC 抗体 赫赛汀 抗体偶联药物 一 、 引言 公司之一却是一家成立仅有 17年 (这个时间甚至 比有 抗体偶联药物 (Antibody—drugconjugate，ADC) 些药物的研发时间还要短)的公司——西雅 图遗传学 是近年来制药行业关注的热点之一。由于许多抗体药 公司 (SeattleGenetics，Inc．)(以下简称 “西雅图公司”)。 物在临床中的疗效不尽如人意，许多行业 巨头越来越 ClayB．Siegall博士在 1997年离开了工作 6年之 多地把 目光转 向ADC药物。例如，抗体类药物的行 久的百时美施贵宝 (Bristo1．MyersSquibb)，与人一起 业 巨头基因泰克 (罗氏)基于其重磅炸弹药物赫赛汀 创办了西雅图公司。2001年，西雅 图公司在美国纳斯 研发了赫赛汀与美登素 (Maytansine)的ADC药物 达克上市，募得4900万美元。。2011年，在其成立 l4 T—DM1，2012年 11月8日的 新英格兰医学杂志》 年之后，其开发的第一个药物ADCETRIS(brentuximab 发表了振奋人心的T-DM1的 III期临床试验结果 ，昭 vedotin)被美 国FDA批准上市，之后通过与武田制药 示着其有望替代赫赛汀成为 Her2阳性乳腺癌 的一线 的合作 ，ADCETRIS 在40多个国家得 以上市，包括 药物 。2013年2月，美国食品和药物管理局 (FDA) 美国、加拿大、Ft本、欧盟成员国。由此，西雅图公 正式批准Kadcyla (T-DM1)上市，2014年第一季度 司一跃成为备受业界和投资者关注的明星公司。 销售额达到 1．02亿美元 。 ADC药物的基本原理是将特异性的单克隆抗体与 二、西雅图发展之路 生化毒物结合 ，使其在进入人体后直接与 目标患病细 西雅图公司的成功 自然有多方面的原因，但是在 胞发生免疫反应，并引导毒物杀死患病细胞。众所周知， 笔者看来，其中最为核心的一点在于其在市场竞争中 制药业是一个 由众多巨头公司把持 的行业，由于药物 充分发挥了专利技术的力量 。 研发通常需要漫长的时间和 巨额 的投入 ，小公司通常 在进一步讨论西雅 图公司的专利技术之前 ，先来 难 以与行业巨头进行竞争，因此，在制药行业，很少 看一些数据。 出现像 IT业 中在数年内迅速成长起来的后起之秀。但 ADCETRIS 由抗 CD30单克隆抗体和微管蛋 白 是 ，令人惊奇的是 ，在ADC药物领域中最引人注 目的 抑制剂MMAE (vedotin)偶联而成，被 FDA批准用 1 杨铁军，产业专利分析报告第28册一一抗体药物 ，知识产权 出 版社 ，2014年 5月。 2 郭超伟 ，2014上半年FDA批准的新药，中国新药杂志，2014年 7月 1日。 3 Drew DeSilver，TheSeattleTimes，2001年 3月 8日。 热点观点 HotSpot 于治疗霍奇金淋 巴瘤和系统型问变性大细胞淋 巴瘤。 以上所列举的西雅 图公司的收入，除了已上市的 在第一个ADC药物Mylotarg… 因副作用严重和有效 ADCETRIS 销售收入之外，几乎均来源于专利技术 性受到质疑而退市之后，该药是 目前仅有的几种在市