药品销毁制度.doc

*****医院药学部管理制度 编 号 PE-YX-QM-RE-33 药品报损销毁管理制度 编写/日期 **** /2012.10.10 版本/修订号 A / 0 审核/日期 **** /2012.10.25 页 次 第1页 共10页 批准/日期 **** /2012.12.1 为加强不合格药品的管理,进一步规范药品报损、销毁处置流程，及清理、销毁报损药品 ，防止流入社会，危害人民群众健康 一、报废药品的管理 （一）报废药品是指：经二次验收确定过期、质量问题及其它原因不能在临床使用和不能退货的药品；经药品监督管理部门抽检不合格或公告通知查处不合格的药品。 （二）报废待销毁药品应专库（区）储存，报废特殊药品必须在特殊药品库或专柜内划定区域储存，并要有明显标志。 （三）报废药品要专人专帐（报废药品登记册见附件1，报废特殊药品登记册见附件2）管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。 （四）报废药品要按规定时限进行销毁处理，不得长期积存。 二、药品的报损、销毁由填写《药品表》，经财务部作核准确认。审核签字后报医院部门及主管院长同意后方可。填写《药品销毁申报表》、处理填写《药品销毁申报表》填写《药品销毁申报表》销毁周期为了及时清理不造成废品堆积、占用场地，每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。销毁监控药品在出库销毁之前，必须在部的监控下药品实物防止药品流失导致安全事故等不良后果；销毁处理安全保卫部门药必须从出库到销毁结束全程监控。待销毁药品分类销毁，生物制品必须灭活处理，抗生素和化疗药品要在安全环境下破坏原最小包装后密封交专业医疗垃圾处理公司处理。销毁记录药《药品表》财务部作核销凭据上述报废药品销毁的过程中，药必须监督各环节准确记录并签字。记录文件资料，在事后日内整理存档，保存期不少于3年。药品表药品销毁申报表药品销毁申报表药品销毁申报表销毁 登记人 备 注 附件3： ***人民医院药品表附件4： ***人民医院普通药品销毁申报表申报药品销毁申报表申报药品销毁申报表申报销毁 10 普通药品的报损销毁 提请医院保卫部门组织实施。需向当地环保监管部门报批及监销的，由院保卫部门负责办理相关手续。 由填写《药品表》经财务部作核准确认。审核签字后报医院部门及主管院长同意后方可。 提请医院保卫部门组织实施。报请上级卫生行政部门及药品监督管理部门批准及监销。 危险性药品的报损销毁 特殊药品的报损销毁 由药库管理责任人填写《药品销毁申报表》 填写《药品销毁申报表》 填写《药品销毁申报表》