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关于质量管理制度考核的通知 各岗位人员： 为顺利通过GSP认证打下良好的基础，确保质量管理制度在各岗位的有效执行，起到发现问题、纠正偏差、改进工作质量的作用，今年质量管理制度考核工作决定于8月15日进行，现将考核注意事项通知如下: 1、考核范围及内容：除“质量管理体系文件管理制度”“质量制度考核管理制度”之外的17项制度，按其涉及到的岗位，逐条逐项检查执行情况。 2、考核方法：现场检查由质量负责人组织考核组成员对相关岗位进行检查，考核组成员不参与本岗位有关制度的考核，并全程记录考核情况。 3、考核组组长： 成员：柴淑贞、邓军、武国宝 特此通知。 安阳市北关区 大药房 2007年8月14日 质量制度考核改进和措施跟踪记录 下达日期：　　 年 月 日 下达人： 收件岗位： 收件人： 存在问题及原因： 预防与纠正措施： 质量负责人意见： 签名： 年 　 月 　日 收件岗位实施情况反馈： 实施负责人： 日期： 年 月 日 验证： 验证人： 日期： 年 月 日 要求完成时间：　　　 年 　 月 　 日 实际完成时间：　 年　 月 　日　　　　　 质量管理制度考核报告 考核组组长 报告日期 2007年8月16日 考核组成员 考核过程综述： 根据质量管理制度考核时间的安排,8月15日对药房质量管理制度执行情况进行了全面检查。检查中采用了查现场、核对资料及记录、现场演示和现场询问等考核方法，对药房的17项制度执行情况进行逐一考核。经考核，药房能够按规定从经审批的合法企业购进药品，首营企业资料齐全；验收员能按供方销售凭证对购进药品和有关证明文件认真核对验收，并做好验收记录；药品与非药品、处方与非处方药、内用药与外用药分柜存放，药品按用途或剂型分类摆放，但个别药品分类不明确，没有完全按用途归类，因冷藏柜中暂没有需冷藏药品，没有放置温湿度检测仪；药品按规定直接销售给消费者，处方药严格执行处方调配管理制度，拆零药品集中存放于拆零专柜；店堂整体环境整洁，营业员服务热情周到，个人卫生良好，店堂内设咨询台，明示服务公约，公布有监督电话，为提升服务质量提供保障；质量管理人员负责药品质量信息的收集和传递，并及时组织员工进行有关知识的培训，以提高员工业务素质。 结论： 经考核，除药品陈列管理制度外，其他制度情况执行良好。 纠正措施： 对个别没有按用途归类的药品，已由质量管理人员向柜组人员发出改正通知，及时进行了调整，并由质量管理人员负责对各柜组药品分类情况不定期检查；冷藏柜内已配置了温湿度检测设备。 总经理审阅： 年 月 日 2007 年度 档案材料目录 编号 材料名称 备注 01 质量管理制度考核通知 2007年度 02 质量管理制度考核记录 2007年度 03 质量制度考核改进和措施跟踪记录 2007年度 04 质量管理制度考核报告 2007年度 质 量 管 理 制 度 考 核 记 录 制度名称：药品购进管理制度 编号：AT-ZD-02-2007-1 检查日期： 2007年8月15日 检查人员： 序 号 内 容 检查方法 实 施 情 况 检查结果 1 严格执行“药品购进管理程序”的规定，坚持“按需进货、择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 现场询问 □符合要求 □不符合要求 1-1 采购药品时应选择合格的供货单位，对供货单位的法定资格、履约能力、质量信誉等进行考察，并同时验证销售人员的法定资格，即销售员有载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码、法人签章的授权书原件，同时提供身份证复印件。采购员协助质量管理人员对以上内容进行调查和评价，审核合格后由质量管理人员建立合格供货方档案。 查资料 □符合要求 □不符合要求 1-2 审核所购入药品的合法性和质量可靠性，合格后由质量管理人员建立