医学样本提供者的知情权及专利收益分享权——基因医学研究中一个亟待解决的重要问题.pdfVIP

No．8 第27卷第8期 科学学研究 V01．27 2009年8月 StudiesinScienceofScience Aug．2009 文章编号：1003—2053(2009)08—1129—03 医学样本提供者的知情权与专利收益分享权 ——基因医学研究中一个亟待解决的重要问题 马 健 (浙江传媒学院管理学院，浙江杭州310018) 摘要：基因医学研究的前提必须是充分信息、自愿同意和收益分享，而决不能以医学治疗的名义，以科学研 究的名义或者以故意隐瞒的方式。政府有必要通过立法，保证医学样本提供者在拥有充分信息的条件下，自 愿行使知情同意权和知情选择权。作为提供医学样本的补偿，他们有理由获得相关的专利收益分享权。具体 的分享比例应该在平等互利的基础上，按照规定、惯例或者政府认可的其他协商方式最终确定。 关键词：基因医学；样本提供者；知情权；收益分享权 中图分类号：G31 文献标识码：A 现代生物技术，尤其是基因重组技术、基因诊断 leukemia)患者。他的外科医生为他进行了脾组织 技术和基因修饰技术的迅速发展，让人们对基因医 切除手术。在手术后的几年里，该医生反复敦促他 学研究的前景寄予了厚望。但是，现代生物技术在 去医院检查和取样。对于病人而言，这似乎是很正 取得巨大成就的同时，也带来了一些问题，在基因医 常的。因为这属于癌症治愈后的跟踪检查。可是， 学研究领域显得尤为突出。其中，最值得我们关注 摩尔不知道的是，该医生在做手术时，偶然从他的体 的问题是，在基因医学研究中，医学样本提供者的知 内发现了一种罕见的细胞。以医学治疗的名义，他 情权并没有得到足够的尊重。随之而来的问题则 从摩尔身上切除了更多的细胞样本，并且利用这些 是，在相关立法不完善的情况下，医学样本提供者与 细胞样本培养了一个细胞系列，命名为“摩尔细 医学研究人员很可能会在专利收益的分享方面产生 胞”。1988年，该医生从美国国家专利局获得了“摩 无尽的法律纠纷。更为严重的是，来自美国的典型 尔细胞”的专利权。随后，这一细胞样本系列被瑞 案例表明，出于“鼓励技术创新和风险投资”的目 士一家制药公司以1500万美元收购。据生物制药 的，法院的判决倾向于认为：“医学样本提供者身体 市场的专业人士估计，这种罕见而且重要的细胞系 的样本并不属于他的私人财产。”但是，这是否会导 列的总价值可以高达3亿美元。 致医生和医学研究人员出于商业目的，以医学治疗 在得知事情的真相以后，摩尔对他的外科医生 或科学研究的名义，滥用他们手中的权力，从而威胁 提起了诉讼，其理由是：“医生在没有告之病人的情 到患者或医学样本提供者的基本权利呢?事实上， 况下，从病人身上取走了包括血液、皮肤、脊髓、精液 随着基因医学的发展，我们每个人都有可能面临类 等在内的样本，严重侵犯了病人的人身权、财产权和 似的困境。因此，我们有足够的理由关注医学样本 人格尊严。”因此，摩尔在诉讼中要求索回其身上的 提供者的知情权与专利收益分享权这个重要问题。 物质，并对被告的专利权提出了一些权利要求。但 是，摩尔的起诉却被加州地方法院驳回，不予受理。 1两个案例：“摩尔细胞”与哈佛大学在华的 随后，摩尔又向加州上诉法院提起诉讼。受理该案 违规研究项目 的大法官认为：“在生物技术时