动物抗血清制品的安全性探讨和相关技术概述.pdfVIP

江苏农业科学2009年第6期 一3一 动物抗血清制品的安全性探讨及相关技术概述 王占伟1’2，邵国青1，陈笑娟3 (1．江苏省农业科学院兽医研究所／农业部动物疫病诊断与免疫重，寂开放实验室／国家兽用生物制品工程技术研究中心，江苏南京210014 2，南京天邦生物科技有限公司，江苏南京211102；3．河北省肥乡县气象局，河北肥乡057550) 摘要：对动物抗血清制品的安全性进行探讨，着重对抗血清中病原体的处理、病毒灭活效果的评价和病毒灭活对 抗血清的影响等方面进行阐述。 关键词：动物抗血清；安全性；病毒灭活技术；灭活效果；验证技术 中图分类号：$852．5文献标志码：A 文章编号：1002—1302(2009)06—0003—04 生物安全是对生物危害的检测、评价、监测、防范和治理 的安全性进行探讨，并着重对抗血清中病原体的处理、病毒灭 的科学技术体系，是一个全世界都在关注的问题。广义的生 活效果的评价和病毒灭活对抗血清的影响等方面进行阐述。 物安全是指与生物(动物、植物、微生物，主要是致病微生物) 1抗血清产品安全性的问题 或其产物(来自于各种生物的毒素、过敏素等)有关的各种因 、 素对国家、社会、人民健康及生态环境所产生的危害或潜在风 动物抗血清制品，也包括所有兽用生物制品的安全性一 险，它更强调的是生物本身带来的安全性问题…。 直备受关注。但是，往往一提到安全，人们首先想到的是生物 随着生物制品的不断更新和生物技术的不断进步，提高 本身带来的安全性问题，而不注重或不关注产品污染或安全 生物制品的质量已成为全世界的共识。而安全性是影响生物 处理不彻底带来的危害。现在学术界以及兽医防疫部门有一 制品质量的一个关键因素：贯穿于生物制品的研制和生产全 种观点，认为有些疾病的疫情得不到控制的一个潜在因素是 过程。作为生物制品成员之一的抗血清，在动物疫病防控中 由于生物制品终产品不安全造成的。为此，国家出台了相关 起到了不可忽视的作用，其产品的安全陛也就必须得到重视， 的技术标准和法律法规。但目前关于动物抗血清的研究与生 而且这也是抗血清研究和生产中的难点。本文就动物抗血清 产等方面的技术标准和法律法规相对陈旧，这与相关技术参 数不够完善有直接关系。因此，系统的技术参数的提出将为 收稿日期：2009—08—13 技术标准和法律法规的制定与修改提供依据。待相关技术上 基金项目：公益性行业(农业)科研专项(编号：200803020)。 的问题解决后，制定一部完善的系统的标准和法律法规只是 作者简介：王占伟(1981一)，男，河北张北人，硕士，研究实习员，从事 一个时间问题。 动物重大疫病研究。Tel：(025E—mail：zhanwei—wang @163．com。 2抗血清中病原体的处理 通讯作者：邵国青(1964一)，男，江苏盐城人，博士，研究员，主要从事 对于新制备的抗血清，如果没有对外源病原体的检测和 动物重大疫病研究。Tel：(025E—mail 163．corn。 相应的处理，则该抗血清应该是一种不合格的产品。因此，处 (上接第2页) 3小结 如果地区村民合作意识