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医疗设备使用风险分析方法的对比改进与应用.pdf
第16卷第6期 工业工程与管理 V01．16No．6
Industrial and Dec．2011
2011年12月 EngineeringManagement
文章编号：1007—5429(2011)06一0133一06
医疗设备使用风险分析方法的对比改进与应用
刘 胧1，王竹2，李萍3
(1．同济大学设计与创意学院，上海200092；2．同济大学机械工程学院，上海201804；
3．上海市东方医院，上海200120)
摘要：归纳了当前医疗设备生产行业的主要风险分析方法，评价了这些方法对医疗机构的适
用性。在此基础上提出了面向医疗机构的设备使用风险分析模型，并结合模糊数学和灰色关联理
论对定量评估方法进行了改进，形成了以FMEA为核心的设备使用风险预测和控制的流程体系。
最后给出了方法的实际应用案例。
关键词：医疗设备；风险分析；使用风险；FMEA
中图分类号：X91 文献标识码：A
MethodsfOr ofMedicalDeVicesUse‘related
Analysis Risk：
and
Comperison，ImproVementApplication
LIU Zhu2，LI
Lon91，WANGPin93
of University，Shan曲ai200092，China；
(1．CollegeDesignInnovation，Ton西i
Mechanical
2．Instituteof Engineering，Ton西iUniversity，Shanghai201804，China；
3．East 200120，China)
Hospital，Shanghai
mainmethods usedto risksassociatedwithmedicaldeVices
Abstract：1、he currentlyanalyze
useweresummarizedandcontrasted．Inconsiderationofthe inrisk of
applicationmanagement
medicalinstitutions，ause-relatedrisk was FMEAmethod
analysisprocessproposed．Animproved
basedon Mathematicsand Relationalwas to and
Fuzzy Grey Theorydevelopedidentifyquantify
us争relatedrisks。An for theuse_relatedrisksofaC_Armwasdescribedto
exampleanalyzing
validatethemethod．
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