提高动物实验报告质量促进动物实验系统评价发展.PDF

中国循证儿科杂志　２０１１年５月第６卷第３期 ·２３３· ·循证医学方法学· ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３５５０１．２０１１．０３．０１４ 提高动物实验报告质量　促进动物实验系统评价发展 １，２ １，３ １，３ １，３ １，２ 刘雅莉 　张　鹏 　贺万斌 　张昊昱 　杨克虎 　　动物实验（ａｎｉｍａｌｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔ）是生物医学研究的基本 Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ，ＡＲＲＩＶＥ指南）和动物实验金标准报告清单 ［１］ 手段之一，是连接基础研究和临床试验的重要桥梁 ，也 （ｇｏｌｄｓｔａｎｄａｒｄｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｃｈｅｃｋｌｉｓｔ，ＧＳＰＣ）先后发表，这无 ［２］ 疑是动物实验方法学进程中一项重大的进展。 是科学界最具争议的领域之一 。动物实验的基本目的 是初步验证干预措施的安全性和有效性，其结果是决定新 干预措施能否进入临床研究阶段和为进一步制定临床试验 １　ＡＲＲＩＶＥ指南 ［１］ 　　ＡＲＲＩＶＥ指南由国际实验动物３Ｒ中心（ＴｈｅＮａｔｉｏｎａｌ 提供直接证据，以保护 期临床试验的志愿者 。 Ⅰ 临床前评价（主要是动物实验）所获结论是循证决策 ＣｅｎｔｒｅｆｏｒｔｈｅＲｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ，ＲｅｆｉｎｅｍｅｎｔａｎｄＲｅｄｕｃｔｉｏｎｏｆ 的依据之一。动物实验的系统评价已成为临床前研究的新 ＡｎｉｍａｌｓｉｎＲｅｓｅａｒｃｈ，ＮＣ３Ｒｓ）资助开发，并于 ２０１０年在 ［７］ 趋势。分析恰当的系统评价可为是否进一步开展临床试验 ＰＬｏＳＢｉｏｌｏｇｙ ，ＪｏｕｒｎａｌｏｆＧｅｎｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ［３］ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ，Ｊｏｕｒｎａｌｏｆ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ， Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｊｏｕｒｎａｌｏｆ 做出很好的评估 。但是报告质量低下的动物实验，将严 重影响系统评价员对纳入研究质量的准确判断。报告质量 Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ和ＬａｂｏｒａｔｏｒｙＡｎｉｍａｌｓ先后发表。ＡＲＲＩＶＥ指 高不代表方法学质量一定高，但反之会对读者了解研究的 南包括题目、摘要、引言、方法、结果和讨论６部分，共２０个 ［１］ 条目及其近３０项细则，评估内容涉及动物的数量和特点 真实性和实用性带来很大障碍 ，造成基础实验研究资源 的巨大浪费。动物实验系统评价的发展，不仅取决于其本 （包括种类、品系、雌雄和遗传背景），饲养场所和饲养，所 身方法学的发展，也受限于动物实验报告质量的提高和改 采用的实验方法，统计方法和分析方法（包括使用随机和 进。 盲法来减少偏倚）等，并对每个条目内容进行了简要解释 ［８，９］ 近２０年，生物医学期刊及其发表的动物实验数量急剧 （表１）。ＡＲＲＩＶＥ指南充分借鉴了ＣＯＮＳＯＲＴ声明 ，评 增加，然而，生物医学研究的报告质量存在一定的不充分和 价内容均是动物实验所应该报告的信息。ＡＲＲＩＶＥ指南不 不完整现象，报告质量低下严重阻碍了动物实验科学、实用 仅可应用