多元定时释药技术制备复方丹参缓释胶囊的研究.pdfVIP

·544 · 中草药 　Chinese Traditional and Herbal Drugs 　第 40 卷第 4 期 2009 年 4 月 ·制剂与质量 · 多元定时释药技术制备复方丹参缓释胶囊的研究 1 ,2 1 3 4 4 李 　丹 ,宋洪涛 ,初 　阳 ,陈大为 ,何仲贵 ( 1. 南京军区福州总医院 药学科 ,福建 福州 　350025 ; 2 . 沈阳医学院奉天医院 药剂科 ,辽宁 沈阳　110024 ; 3 . 中国医科大学附属第一医院 药剂科 ,辽宁 沈阳　11000 1 ; 4 . 沈阳药科大学药学院 ,辽宁 沈阳　1100 16) 摘 　要 : 目的　采用多元定时释药技术制备复方丹参缓释胶囊 。方法 　将处方药材精制后制备成复方丹参同步释 放微丸 ,使用流化床包衣设备 ,先以3 %低取代羟丙基纤维素 、2 %羟丙基甲基纤维素和 1 %十二烷基硫酸钠混合配 成包衣液进行包衣作为溶胀层 ,包衣增重为 12 % ;再将 2 %乙基纤维素溶于 90 %乙醇中 ,加入 2 %微粉化滑石粉和 02 %邻苯二甲酸二乙酯混合配成包衣液进行包衣作为控释层 ,制备包衣微丸 。等量称取控释层包衣增重分别为 0 % 、8 % 、16 % 、20 % 、24 % 、26 %的包衣微丸 ,混合均匀 ,装入硬胶囊中 , 即得复方丹参缓释胶囊 。结果 　当溶胀层 处方及用量固定后 ,通过控制控释层的厚度 ,可使包衣微丸在预期的不同时间定时释药 。将几种控释层增重不同 的包衣微丸混合后制成复方丹参缓释胶囊 ,在溶出介质中 ,各种包衣微丸可以在不同时间依次释药 。在模拟人体 胃肠道 p H 变化条件下 ,丹酚酸B 和三七总皂苷的f 2 值为 669 ,丹酚酸B 和冰片的f 2 值为 690 , 三七总皂苷与冰 片的f 2 值为 580 ,三者能够同步释放且均呈现出明显的缓释特征 。结论 　采用定时释药技术制备而成的复方丹 参缓释胶囊中理化性质不同的各成分在缓释的同时可以达到同步释放 ,遵循了中药制剂复方配伍的整体观和用药 思想 。 关键词 :复方丹参缓释胶囊 ;双层膜包衣 ;多元定时释药技术 中图分类号 :R286 . 1 　　　文献标识码 :A 　　　文章编号 (2009) Preparation of Compound Danshen Sustainedrelease Capsula by multiparticulate timecontrolled release technology L I Dan1 ,2 , SON G Hongt ao1 , C HU Yang3 , C H EN Dawei4 , H E Zho nggui4 ( 1. Dep art ment of Pharmacy , Fuzhou General Ho spit al of Nanj ing Milit ary Region , Fuzhou 350025 , China ; 2 . Fengtian Ho spit al Affiliat ed to Shenyang Medical In stit ut e , Shenyang 110024 , China ;3 . The Fir st Affiliat ed Ho spit al of China Medical U niver sit y , Shenyang 11000 1 , China ; 4 . School of Pharmacy , Shenyan