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我院医院制剂灭菌方法总结和讨论 　　[摘要] 总结本院医院制剂灭菌方法的现状、各种方法灭菌时的注意事项及存在问题，通过查阅文献、总结资料、查看医院灭菌器械使用说明等，发现本院现用的灭菌方法虽能保证医院制剂微生物符合国家法定质量标准，但都存在一定的问题，因此，急需找出适合本院的新的灭菌方法。 [关键词] 医院制剂；灭菌方法；查阅文献；新方法 [中图分类号] R953 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2013）12（a）-0187-02 医院制剂即医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂应是市场上没有供应的品种，本院的院内制剂主要是中药制剂，由于中药制剂原料的特殊性，为了保证中药制剂质量，使制剂微生物符合国家法定质量标准，必须提高生产中的卫生条件，加强原辅料的前处理，保证制备过程中的操作条件，加大灭菌技术的应用。为此，多年来本院从原料灭菌和成品灭菌两个主要环节着手，同时提高生产环境的各项要求来确保本院制剂的质量，其中灭菌是制剂制备过程中保证质量的一项重要的操作，灭菌时必须根据药物的性质、剂型特点等选择灭菌方法，以保证药物的治疗作用、稳定性和用药安全。本文就本院医院制剂的染菌因素、防菌、灭菌方法及存在问题报道如下。 1 医院制剂染菌的主要因素 1.1 原药材的污染 原药材大都是天然