ISO9000内审员试题(答案).docVIP

内部审核员复习题 姓名： 单位： _____ 年 月 日 一 ：讨论与思考 ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品？各有何特点？ 硬件、软件、服务、流程性材料。 硬件：有形、形状固定、可计数。 软件：无形、由信息组成，需要载体。 服务：无形、在与顾客的接触时完成的活动。 流程性材料：有形、形态和形状多样，可计量。 ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么？ 1）ISO9000 质量管理体系 基础和术语：基础理论 2）ISO9001质量管理体系 要求：审核依据；选用的组织强制执行 3）ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南：改进指南 4）ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南：内、外部审核管理 什么是管理评审？谁参加？谁主持？评审什么？ 1）管理评审是组织战略策划活动之一，是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动，是最高管理者的任务之一，是对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 公司的高层领导、管理层和内审员参加。 公司的最高管理者主持。 评审内容：对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 简述质量管理的八项原则。 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 制定质量方针和质量目标的基本要求是什么？ 质量方针的基本要求： 与组织的宗旨相适应 包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺 提供制定和评审质量目标的框架 在组织内得到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审 质量目标的基本要求： 应在组织的相关职能和层次上建立质量目标 包括满足产品要求所需的内容 应是可测量、可考核的 应与质量方针保持一致，能通过目标实现方针 应对哪些人规定其职责和权限？ 所有员工都应被赋予相应的职责和权限，从而使他们为实现质量目标做出贡献。 管理者代表职责是什么？由谁担任？ 职责： 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 管理者代表由最高管理者在本组织内的管理层成员中指定。 内部审核和管理评审的区别？能否合一进行？ 不能合一进行 目的不同、参与人员不同。 质量手册的内容主要应有哪些方面？ 质量管理体系的范围（包括删减的细节和理由） 质量管理体系的程序文件或对其引用 对质量管理体系过程和过程间相互作用的表述。 什么是持续改进？阐述持续改进的一般步骤？ 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。 一般步骤： 分析和评价现状，以识别改进区域； 确定改进目标； 寻找可能的解决办法，以实现这些目标； 评价这些解决办法并作出选择； 实施选定的解决办法； 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现； 正式采纳更改； 必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。 ISO9001—2008标准要求必须制订哪些书面的质量管理体系程序？请列清单。 4.2.3 文件控制程序 4.2.4 记录控制程序 8.2.2 内审控制程序 8.3 不合格品控制程序 8.5.2 纠正措施控制程序 8.5.3预防措施控制程序 产品要求包括哪些方面？如何评审？ 产品的要求包括四个方面： 顾客规定的要求 通常隐含的要求 适用于产品的法律法规的要求 组织的附加要求 评审应确保满足以下三项要求： 产品要求已得到规定； 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； 组织有能力满足规定的要求； 质量管理体系文件有哪几类？ 第一层文件：方针、目标和质量手册 第二层文件：程序文件 第三层文件：管理制度、作业指导书、服务规范、法律法规、操作规程、其它文件。 采购控制的目的和内容是什么？ 采购控制的目的：确保采购的产品符合规定的要求。 采购的内容包括：外购的原材料/元器件/外协件等，还包括外包过程的产品（如委外产品设计/工艺性协作/外协件加工/外包施工/运输等） 本企业，顾客财产通常有哪些？如何控制？ 16、产品标识与检验和试验状态标识的区别是什么？ 产品标识和状态标识的目的不同： 产品标识的目的是区分容易混淆的产品。标识的状态主要有：零件、半成品、成品、产品型号等。 检验和试验状态标识的目的是：防止不合格品的非预期转序或使用。标识的状态主要有待检、合格、不合格、待定等状态。 统计技术的作用是什么？如何应用统计技术？ 应用统计技术有助于了解变异，从而可以帮助组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好的利用可获得的数据进行决策。 监视和测量设备如何控制