浙大远程药事管理作业.doc

《药事管理》必做作业 一、定义与概念题 1、我国药品知识产权保护的方式有以下四种： 专利法保护 、 行政保护、商标法保护 、 保密法保护 。 2、必须贴有特定标识和标签的药品有 麻醉药品 、 医疗用毒性药品 、 放射性药品 、 精神类药品 、 外用药品 、 非处方药OTC 。 3、产品认证是指“由经证实确系可以充分信任的第三方，对产品、工艺、或者服务进行正式鉴定，证明其符合特定的标准或其他规范性文件的活动。” 4、中国进入WTO后，于 2002年2月-cillin 西林 ； -oxacin 沙星 ； -azepam 西潘 ； -clovir 洛韦 ；ramine 帕明 ； cef- 头孢 ；-toin 妥因 ；-dipine 地平； 8、药品行政管理方法有以下特点： 权威性 、强制性、 针对性 、 及时性 。 9、我国对药品的监督管理方法有 行政方法、 二氢埃托菲 安菲拉酮 生半夏 熟半夏 度冷丁 罂粟碱 利多卡因 美散痛 布桂嗪 复方樟脑酊 阿普唑仑 普鲁卡因 安定 洋地黄毒甙 阿朴吗啡 咖啡因 苯巴比妥 碘131化钠 麻醉药品：二氢埃托菲、度冷丁、美散痛、布桂嗪、复方樟脑酊罂粟碱阿普唑仑、安定、咖啡因、苯巴比妥 生半夏、洋地黄毒甙131化钠 一般药品：熟半夏、、利多卡因、阿朴吗啡、普鲁卡因 二、选择题： （一）A型选择题（每题选择一个最佳答案） 1、洁净厂房的温湿度应该是 （ C ） A 温度13(C--15(C，相对湿度50—70% B 温度15(C--18(C，相对湿度50—70% C 温度18(C--24(C，相对湿度45—65% D 温度18(C--24(C，相对湿度50—70% E 温度15(C--18(C，相对湿度45—65% 2、青霉素类药品的生产厂房要求 （ A ） A 洁净室内呈相对负压 B 装有中央空调系统 C 空调系统的排气不需要进行任何处理 D 洁净室内呈相对正压 3、开办药品生产企业必须首先取得（ A ） A 药品生产企业许可证 B 药品生产企业合格证 C 营业执照 D 执业药师资格证书 4、违反有关药品广告管理规定的，何部门进行处理 （ B ） A 卫生行政部门 B 工商行政部门 C 药品生产经营主管部门 D 县级人民政府 E 药品检验部门 5、按照药品定义，下列那种物质不是药品 （ E ） A 中药材 B 化学原料药 C 血清疫苗 D 血液制品 E 卫生材料 6、执业药师资格考试属于（ B ） A．执业资格准入考试 B．职业资格准入考试 C．药师资格准人考试 D．主管药师资格考核 7、中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（ A ） A．专业技术审查和咨询机构 B．技术审查和协调机构 C．咨询机构和协调机构 D．协调机构和办事机构 8、专利法规定可以授予专利权的是 （ C ） A．科学发现 B．智力活动的规则和方法 C．动物和植物品种的生产方法 D．疾病的论断和治疗方法 9、药品生产企业设立的办事机构 （ D ） A．其活动由办事机构自行承担法律责任 B．为独立法人 C．不得进行销售活动 D．不得进行药品现货销售活动 10、医疗机构配制制剂必须依法取得 （ A ） A．医疗机构制剂许可证 B．制剂许可证 C．营业执照 D．医疗机构配制许可证 11、医疗单位可以配置，供应放射性药品的科室（ B ） A 急诊室 B 同位素科室 C 外科 D 药剂科 12、制定《药品行政保护条例》的目的（C ） A 保护美国药品的独占权人的合法权益 B 保护国内药品的独占权人的合法权益 C 保护国外药品的独占权人的合法权益 D 保护第三世界