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不同促渗剂对复方蛇床子凝胶透皮吸收特性探究
不同促渗剂对复方蛇床子凝胶透皮吸收特性探究 [摘要] 目的 考察不同促渗剂对复方蛇床子凝胶的经皮吸收的影响。 方法 采用改良Franz扩散池,以离体裸鼠皮肤为屏障,用HPLC法测定蛇床子素的累积渗透量、渗透吸收速率、增渗倍数等参数,以考察3%氮酮、3%冰片、3%薄荷油的促渗效果。 结果 不含促渗剂的复方蛇床子凝胶渗透吸收速率为1.3063 (μg/cm2)/h,含3%氮酮、3%冰片和3%薄荷油促渗剂的复方蛇床子凝胶渗透吸收速率分别为2.5669、4.4063、3.4006 (μg/cm2)/h,增渗倍数分别为1.97、3.37和2.60。 结论 中药冰片和薄荷油的促渗效果均优于相同用量的氮酮,为中药复方经皮给药制剂研究提供了参考依据。
[关键词] 复方蛇床子凝胶;蛇床子素;促渗剂
[中图分类号] R859.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)08(a)-0016-03
复方蛇床子凝胶(Compound Fructus Cnidii Gels,CFCG)是由蛇床子、黄芩、百部、苦参等药物组成,临床上常用其煎液外洗,治疗阴道炎[1],疗效显著,但患者使用不方便,洗剂中药效难于持续发挥,笔者根据其临床运用特点,将本方改制成复方蛇床子凝胶。目前,以蛇床子为主药的复方蛇床子洗剂比较多,各个品种组方略有不同,市售的品种有洁尔阴洗剂、洁身纯洗剂、参子洗剂、肤阴洁洗剂、妇洁康洗剂、日舒安洗剂等[2-3],研究报道也有不少,但尚未有复方蛇床子凝胶的研究报道。蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实,具有燥湿祛风、杀虫止痒功效,主要用于外治外阴湿疹、妇人阴痒等[4]。蛇床子素是蛇床子药材中主要香豆素类有效成分。药理研究表明,蛇床子素具有抗高血压、抗凝血、抗菌、杀虫、抗炎镇痛等功效[5]。本文拟以离体裸鼠腹部皮肤为实验屏障,采用改良扩散池法,以氮酮为参照,考察常用中药促渗剂冰片和薄荷油对复方蛇床子凝胶中蛇床子素的经皮吸收的影响,为其开发研究提供实验依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Waters高效液相色谱仪(515泵,2487紫外检测器,美国waters公司);N3000色谱工作站(浙江大学);AUW120电子分析天平;TK-12A型透皮扩散试验仪(上海锴凯科技贸易有限公司)。
1.2 药品与试剂
蛇床子、苦参、黄柏药材(广州致信中药饮片有限公司);蛇床子素对照品(中国药品生物制剂品检定所,批号:110822-201005);甲醇(HPLC级,迪马公司);氮酮(Azone,广州化学试剂厂);卡波普940(Cb-940)、甘油、薄荷油(Menthene)、冰片购自广州市东征化玻试剂公司;水为去离子双蒸水。
1.3 动物
裸鼠,6~7周龄,体重(80±15)g,由广州中医药大学实验动物中心提供,实验动物卫生许可证号:SCXK(粤)2008-0020,粤监证字2008A002。
2 方法与结果
2.1 样品制备
2.1.1 复方蛇床子凝胶的制备及促渗剂的加入 取蛇床子、黄柏、苦参等各200 g,加入8倍量85%乙醇,加热回流提取两次,每次1 h,醇提液减压浓缩至相对密度1.20~1.25(50℃),得药材提取液。另取卡波普940与甘油研匀,加入上述药材提取液,混匀,然后加入适量氢氧化钠溶液,搅匀,加水至1000 mL,即得复方蛇床子凝胶。并按照表1所示促渗剂的种类和浓度,分别取适量复方蛇床子凝胶,加入3%氮酮、3%冰片和3%薄荷油,研匀,制备成含不同促渗剂的复方蛇床子凝胶。
2.1.2 对照品溶液的制备 精密称取蛇床子素对照品12.0 mg,用乙醇溶解并定容至50 mL,配制成0.24 mg/mL的标准储备液。
2.2 蛇床子素测定方法的建立[6]
2.2.1 色谱条件 Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温:30℃,流动相:甲醇-水(80∶20);检测波长:322 nm;流速:1 mL/min;进样量:10 μL。ODS C18保护柱连接于分析柱前。理论塔板数按蛇床子素计应不小于3000。在上述色谱条件下蛇床子素与经皮渗透样品中峰型良好,且阴性无干扰,其结果见图1。
2.2.2 线性范围考察 取上述蛇床子素储备液加乙醇分别制成浓度为0.24、2.40、12.0、48.0、120、240 μg/mL的系列标准溶液,按上述色谱条件进样测定,以吸收峰面积(A)对蛇床子素标准液浓度(C)进行线性回归,得回归方程A=3687.56C+185.32,r = 0.9997。结果表明,蛇床子素在0.24~240 μg/mL浓度范围内线性关系良好
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