慢性心力衰竭 - 副本.doc

河北医科大学成人高等 教育本科学生毕业论文 论 文 题 目 李威 学习形式 业余 成 绩 评 定 教 师 学历层次 专升本科 专 业 临床医学 评 定 意 见 学 号 201203106034 姓 名 李威 工作单位 廊坊武平医院 通讯地址 河南省汝南县韩庄乡 联系电话 依那普利单用和依那普利与氯沙坦联用对慢性心衰患者及安全性的 ------分隔线---------------------------- ?（指导老师的名字，单位,联系方式，即邮箱。）　　【摘要】　目的比较氯沙坦(Losartan)和依那普利(Enalapril)联用与依那普利单用对慢性心衰(CHF)患者在心脏功能及安全性等方面的影响。方法采用随机两阶段交叉试验研究设计。符合入选条件的CHF患者随机分配至两个组，接受治疗方案的顺序不同的两阶段治疗，两治疗方案分别为氯沙坦和依那普利合用与依那普利加安慰剂治疗。每阶段各治疗周，其间设2周的洗脱期。结果　联合治疗与依那普利单用相比，6 步行距离的增加、收缩压和舒张压的降低、LVEDV的缩小、LVEF的改善、心房利钠肽(ANP)血浆浓度的降低等均显著(P＜0.05)。而A血浆浓度的变化无统计学差异(P＞0.05)。两治疗方案间对血钾、肌酐的影响无统计学差异(P＞0.05)。结论氯沙坦和依那普利联合治疗CHF患者可产生更有益的疗效，且是安全而耐受良好的。?　　【关键词】　依那普利氯沙坦心衰　左室功能　安全性?ACE(血管紧张素转换酶)抑制剂已被证明，对CHF患者是有益的治疗，血管紧张素（A)AT1受体拮抗剂也已初步显示出这方面的作用。两类药治疗CHF的机制是相关而又有所区别的，合用可望进一步降低CHF心脏前、后负荷并提高左室功能。旨在评价氯沙坦和ACE抑制剂(依那普利)联合治疗对比依那普利单独治疗，CHF患者在心脏负荷及相应功能方面的改善情况，并对安全性作进一步的探讨。?对象和方法?　　一、研究对象?　　本研究入选的对象均为临床诊断明确的左室功能不全(或以左室功能不全为主)的心衰患者。纳入及排除标准参考ELITE研究制定［］。?　　1.纳入标准：存在明显的心衰临床症状及诊断明确者；静息心率60～130 bpm(仰卧位)；超声心动图(UCG)评价(在两周内所做)的LVEF(左室射血分数)≤40%。?　　2.排除标准：收缩压＜90 mmHg，或未控制的高血压(舒张压＞90 mmHg)；明显的梗阻性瓣膜病或有症状的室性心律失常；缩窄性心包炎或活动性心肌炎；研究期间经受心脏外科手术等情况或72 h内之血管成形术，2周内旁路消融术或2周内之植入式心内除颤起搏器；72 h内的急性心肌梗死或1个月内之不稳定性心绞痛(需住院)；3个月内的中风或一过性脑缺血发作；地戈辛中毒或未控制的糖尿病，任何原因之慢性咳嗽，肾动脉狭窄，任何原因之血管性水肿，任何原因之血尿；血管扩张剂禁忌之情况；预期对研究的顺应性差；血清Cr≥200　μmol/L, K＜3.5 mmol/L或＞5.5 mmol/L， Mg＜0.7 mmol/L, Na＜135 mmol/L。?　　符合上述条件的入选患者共有人(男女=)，年龄38～75岁(59.7岁±11.5岁)，随机分配至治疗方案的顺序不同的2个组，两组在年龄、性别、基础疾病构成及合并用药等方面(表1)都无显著差别(P＞0.05)。其中例失访(例因在研究期间行PTCA术，另例因行换瓣术而失访)，例在研究期间死亡(均为猝死)，研究结束时共有例患者完成全程研究。?　　二、研究方法?　　本研究采用完全随机2阶段交叉试验研究设计，研究时程为周。?　　1.确定基线情况：病史记录，体格检查(血压、心率等)及NYHA心功能分级；UCG评价的血流动力学指标(LVEF和左室舒张末容积LVEDV等)；运动能力：由6 min步行试验评价(具体做法参考Bittner等的方法［］，但用于步行的走廊长度为0 m)；心房利钠肽(ANP)和A；生化指标：血清K、Cr\,BUN、尿酸、血糖。?　　在基线评价期间，强心剂、利尿剂等治疗可继续使用，但停用所有动脉扩张剂。如在入选时已经使用ACE抑制剂的患者，则先停用至少2周后再行基线指标评价。?表1　两组病人基本临床特征?病人临床特征 先单用药组 先合用药组?入选病例数 (18）(18)?年龄(岁) 58.0±11.6 62.8±12.7?性别(男/女)0/2(16/2) 18/4(16/2)?基础疾病构成?冠心病(6)