药品检验费.docVIP

新药初审费 金额单位：元 附件一 项目 类别 临床研究、人体观察初审费 生产初审费 技术转让、仿制初审费 第一类 2500 4300 1500 第二类 2500 4300 1500 第三类 2500 3500 1500 第四类 2000 3500 1500 第五类 2000 3500 1500 注：1、药品初审收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收；如再增加一种规格，则按相应类别增收20%初审费。 2、体外诊断试剂按第四、五类收费标准。 3、生物医学材料及制品按第二类收费标准收取。 附件二 药品检验收费标准 药品检验主要包括五种形式：一是省、地（市）级药品检验所依照《药品检验所工作管理办法》的规定，按药品抽验计划对生产、经营、使用单位的药品进行抽验；二是口岸药品检验所对进口药品进行法定检验；三是各级药品检验所接受各种委托检验；四是省级药品检验所对新药进行技术复核检验；五是省级药品检验所对出口药品进行检验。上述药品检验均按以下收费标准执行。 一、全检 按药品标准规定的所有检验项目进行检验的，为全检。 1、抗生素类 （1）原料、注射剂 800元 （2）其他制剂 500元 2、化学药品类（片剂、胶囊剂的含量均匀度、溶出度测定，按单项检验收费标准收取） （1）原料、注射剂 600元 （2）其他制剂 300元 3、中药类 （1）中药材 250元 （2）中成药 360元 4、生化药品类 （1）原料、注射剂 800元 （2）其他制剂 500元 5、放射性药品类 （1）注射剂 300元 （2）发生器 300元 （3）发生器配套药盒 100元 6、生物制品类 菌苗 （1）流脑多糖菌苗生物学检定 1000元 流脑多糖菌苗生化检定 1200元 （2）布氏菌苗 1200元 （3）冻干卡介苗 2000元 （4）冻干皮上划痕人用布氏菌活菌苗 1300元 （5）冻干皮上划痕人用鼠疫菌活菌苗 1900元 （6）钩端螺旋休菌苗（每价） 1000元 （7）百白破混合制剂 4000元 （8）霍乱菌苗 3000元 （9）吸附霍乱菌苗、类毒素混合制剂 1400元 （10）伤塞Vi菌苗 2500元 （11）小棒菌苗 1500元 疫苗 （1）乙肝血源疫苗 15000元 （2）乙型脑炎减毒活疫苗 1900元 （3）出血热疫苗 单价老派 2600元 双价（另收空斑试验费700元）3300元 （4）甲型肝炎活疫苗 10000元 （5）冻干麻疹活疫苗 500元 （6）口服脊髓灰质炎疫苗 含分型检定 1000元 不含分型检定 400元 （7）细胞培养用培养基理论 1900元 （8）牛血清（小牛、胳牛、新生牛）检定2500元 血液制品 人血白蛋白 1500元 低温乙醇法（E法）产品 硫酸铵盐析法（A.S）产品 利凡诺法（R法）产品 （2）人胎盘血白蛋白 1500元 （3）人血丙种球蛋白 1500元 E法产品、A.S法产品、R法产品 （4）人血胎盘血丙种球蛋白 2000元 （5）静注人血丙种球蛋白 3000元 （6）静注人胎盘血丙种球蛋白 2000元 （7）冻干人凝血因子VIII冷沉淀 1800元 一期法、二期法 （8）冻干人凝血因子VIII浓制剂 1800元 一期法、二期法 （9）冻干人凝血酶原复合物 1500元 （10）人胎盘组织液 1000元 （11）人胎盘组织液 300元 （12）乙肝免疫球蛋白 2100元 （13）破伤风免疫