高效液相测定聚甲酚磺醛栓剂中四种相关物质的含量.pdfVIP

圄睚|团—圈同 2013年12月第11卷 第36期 · 实验研究 ·375 3．4结果判断 晶。过度研磨会导致晶格的破坏或晶型的转化，粒度不够细则易引起 供试品 (2)、 (3)研磨过度和研磨时间较短所测定出的红外 光散射能量损失，使整个基线倾斜，甚至严重变形。 光谱图都不符合 《药品红外光谱集》供试品 (1)符合 《药品红外光 参考文献 谱集》。 【1] 中国药品生物制品检定所．中国药品检验标准操作规程 M【】．北 4讨 论 京：中国医药科技出版社，2010． 根据苯巴比妥原料药具有的特殊性，在显微镜下呈花瓣状的结 [2】蔡美芳．药物分析[M】．北京：中国医药科技出版社，1996． 高效液相测定聚甲酚磺醛栓剂中四种相关物质的含量 李 彬 陈 幸’ 杨 江 宁梓君 (1四川省中医药科学院中药药学研究所，四川成都 610041；2成都中医药大学药学院，四川成都611730) 【摘要】目的 建立用HPLC法测定聚甲酚磺醛栓剂中四种相关物质的含量。方法 色谱柱为DiamonsilC18柱 (150mmX4．6mm，5um)， 检测波长为265nm，流动相为1％的乙酸铵溶液 ：甲醇 (90 ：10)条件下测定m一甲酚一4，6-二磺酸铵、m-甲酚 ．4-磺酸铵，m一甲酚一6- 磺酸铵；在捡测波长为280nm，以 1％的乙酸铵溶液：甲醇 (70 ：30)为流动相下聚甲酚磺醛二聚体铵 ，流速均为1．0mLm／in，进样量 5 L，柱温30℃。结果 间甲酚 4·，6一二磺酸铵、间甲酚 一4-磺酸铵、问甲酚．6一磺酸铵与聚甲酚磺醛二聚体铵分别在O．0402-0．9636~g、 O．0567-I．3608~g、0．0526~1．2624~g、0．0572-1．143~g范围内线性 关系 良好。间甲酚一4，6一二磺酸铵 的线性方程为：Y=89806X+615， r=0．9999；间甲酚一4一磺酸铵的线性方程为：Y：112889X+1798，r=0．9997；间甲酚 ·6·磺酸铵的线性方程为：Y=136254 _2164，r=0．9997； 聚甲酚磺醛二聚体铵线性方程为Y=259112X-3650，r=0．9994。各组分精密度 ，稳定性，重复性和回收率RSD均3％。结论 该法准确性 和重复性好，可用于聚甲酚磺醛栓剂的质量控制。 【关键词】高效液相色谱法；聚甲酚磺醛；有关物质；含量测定 中图分类号：R917 文献标识码：B 文章编号：1671-6194(2013)36-0375-03 Determ ination ofFourComponentsinPolicresulenVaginalSuppositoriesbyHPLC LIBin1CHENXing1YANGJiang2NINGZi-jun2 ． ． flInstituteofChineseMedicine,SichuanAcademyofChineseMedicineSciences,Chengdu610041．China, 2CollegeofPharmacy,ChengduUniversityof7=C Chengdu611730,China) A【bstract]ObjectiveTodevelopanHPLCmethodforthecontentdeterminationofdeterminationoffourcomponentsinpolicresulenvaginalsupposi