必达定杀菌洗手药水-ntuhgovtw.PDFVIP

衛部藥輸字第 026389號 醫師藥師藥劑生指示藥品 1. 藥品品名 必達定殺菌洗手藥水 Betadine® Surgical Scrub 2. 定性與定量組成 歐洲藥典 Povidone-Iodine 7.5% w/w 每毫升含Povidone Iodine 75mg 3. 藥物型態 外用液劑 4. 臨床特性 4.1治療適應症 手術前後醫護人員皮膚消毒及手術前病患之消毒。 說明 必達定殺菌洗手藥水適合作為消毒清潔劑，供外科醫師及手術房工作人 員於術前刷手及清洗用，並可用於病人皮膚的術前準備工作。 4.2 劑量與施用方法 供外用。 成人、老人及兒童：以未稀釋劑作為術前皮膚消毒清潔劑。不建議對新生兒常 規使用 Povidone-Iodine ，且不得用於出生體重極低（低於1500克）的嬰兒。 2 請將雙手及／或治療部位 潤濕。將大約5 ml （或以每100 cm 體表面積 2 ml的 份量計算）的 必達定殺菌洗手藥水擠至手中搓揉 1 分鐘至均勻–可加入幾滴水 以促進泡沫生成 。之後以清水洗淨。 4.3 禁忌症 請勿用於已知或疑似對碘、 povidone或藥物特性所列賦形劑過敏的人士。請勿 用於甲狀腺功能過高（甲狀腺功能亢進）、具有其他甲狀腺疾病 ，特別是結節 性甲狀囊腫、地方性甲狀腺腫或橋本氏甲狀腺炎，以及因甲狀腺功能亢進接受 放射性碘治療前後者，但若已痊癒一段時間，則不在此限。在針對甲狀腺癌實 施放射碘顯影或治療前 4週內不得使用本產品。若患有甲狀腺腫、甲狀腺結節 1 或其他甲狀腺疾病的患者（特別是老年患者）接受大量碘，會存在發生甲狀腺 功能過高（甲狀腺功能亢進）的風險。 請勿用於出生體重極低（低於 1500克）的嬰兒。 若患者正在接受鋰鹽治療，則請勿使用。 4.4 特殊警語及使用注意事項 若非經明確指示，請勿讓 Povidone-Iodine 長時間滯留於大面積的皮膚上（例 如：不超過 10%體表面積，且持續不超過 14 天）。治療結束後（最多3個月 內），應留意甲狀腺功能亢進的早期症狀，必要時應監測甲狀腺功能。 讓腎功能缺陷患者規律用於破損黏膜時，應特別小心。 以povidone-iodine治療開放傷口時，應避免使用含清潔劑之液劑。 僅供外用。發生局部刺激或敏感時 ，請停用。 請遠離兒童可及處。 注意事項： 1. 須置於小孩接觸不到之處。 2. 避免陽光直射，宜保存於陰涼之處。 3. 除非藥師、藥劑生或醫師指示，兒童、孕婦及授乳婦不建議自行使用。 4. 除非藥師、藥劑生或醫師指示， 本製劑限於皮膚外用不得內服，或使用於眼 睛內，亦不得施於眼睛四周或黏膜。 警語： 1. 對藥物各成分過敏者不得使用。 2. 碘過敏者不能使用。 3. 有全身性吸收之可能性，因此反覆使用新生兒可能出現甲狀腺功能低下，孕 婦及其胎兒及授乳婦有造成甲狀腺腫及甲狀腺功能低下。 4. 會使皮膚或衣物染色。 4.5 與其他藥物之反應或其他形式反應 PVP-Iodine複合物於 pH值介於 2.0-7.0時會產生作用 ，預期該複合物會和蛋白 質及其他不飽和有機化合物發生反應，因而影響其效力。 若搭配含酵素成分、過氧化氫、銀及 taurolidine的 產品使用，將會使兩者的效 果同時受到影響。 若搭配含汞產品使用，可能會形成傷害皮膚的物質。 使用此物質進行治療時，可能會影響檢驗結果或甲狀腺功能，因而無法使用含 碘甲狀腺療法。治療結束後，應待至少 1-2週後再行實施顯影檢查。 2 在多種糞便潛血或尿血檢測時，可能會 造成 Povidone-Iod