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芪参还五胶囊对轻度血管性痴呆认知功能影响 　　关键词：芪参还五胶囊；血管性痴呆；认知功能 中图分类号：R277.79 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）04-0065-02 血管性痴呆（vascular dementia，VD）是指由于心脑血管疾病导致脑功能障碍而产生的获得性智能损害综合征，为一种慢性进行性疾病。随着中风发病率的增高，VD成为最常见的痴呆类型。笔者采用本院院内制剂芪参还五胶囊对轻度VD患者进行了临床观察，现将结果报道如下。 1 临床资料 1.1 纳入标准 ①符合美国精神病学会修订的《精神障碍的诊断与统计手册》[1]（DSM-IV）中“可能”VD诊断标准的轻度患者；②年龄50～80岁；③脑血管病发病时间明确，影像学支持脑梗死或出血诊断；④在脑血管病发病3个月内出现痴呆，且痴呆症状持续3个月以上；⑤根据《临床痴呆评定量表》[2]评定为轻度痴呆；⑥修订Folstein简易精神状态检查表（MMSE）[3]评分10分且≤23分，并根据文化程度进行调整（小学程度≤20，中学程度≤22，大学程度≤23）；⑦Hachinski缺血量表[4]积分≥7分；⑧有一定文化程度，既往能阅读简单文字；⑨依据“血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准”[5]，中医辨证为气虚血瘀痰阻者。⑩所有入选患者均签署知情同意书。 1.2 排除标准 中、重度VD患者；合并有严重心、肺、肾功能障碍，造血系统疾病，其他脏器功能不全者；合并抑郁症者；近期应用治疗痴呆的其他中西药物者。 1.3 一般资料 选择2011年1月-2012年1月本院门诊或住院轻度VD患者60例，采用完全随机法产生2组患者编码，单数患者为治疗组，偶数患者为对照组。其中治疗组30例，男20例，女10例；年龄55～75岁，平均（60.5±6.0）岁；病程（2.79±1.06）年；受教育程度（11.02±3.03）年；合并高血压者11例，合并糖尿病者9例，合并高血压及糖尿病者7例。对照组30例，男18例，女12例；年龄58～75岁，平均（62.4±6.7）岁；病程（2.57±0.95）年；受教育程度（10.55±3.78）年；合并高血压者13例，合并糖尿病者7例，合并高血压及糖尿病者5例。 2组患者在性别、年龄、病程、受教育程度及常见合并病等方面差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。 2 方法 2.1 治疗方法 治疗组在基础治疗（抗血小板聚集，控制血压、血糖）基础上口服芪参还五胶囊（主要药物组成：黄芪、地龙、冰片、白僵蚕、秦艽、醋大黄、水蛭、川芎、当归、钩藤、远志、栀子、郁金。为本院制剂，冀药制字0.45 g原药材/粒），每次4粒，每日3次。疗程为60 d。 对照组给予基础治疗（抗血小板聚集，控制血压、血糖）及吡拉西坦片治疗（山东方明药业集团股份有限公司生产，批号1110081）。应用时，吡拉西坦片由本院制剂室添加辅料（预胶化淀粉）制作成同芪参还五胶囊的外观。服用方法：每次4粒（1.6 g），每日3次。 2.2 观察指标与疗效评定标准 以MMSE积分评定认知能力及智能障碍改善状况。日常生活能力评定采用ADL量表，包括工具性日常生活能力（IADL）[6]、行为能力量表（BBS）[7]，对治疗前后患者的社会生活能力、日常生活自理能力、个性（情感人格）改变进行测评。 中医气虚血瘀痰阻证候积分评定参照文献[5]。①记忆：近事遗忘计2分，远事遗忘计3分。②头昏计1分。③神情：表情淡漠或寡言少语计2分，神情呆滞或反应迟钝计3分。④舌质舌体：舌质淡，舌下脉络瘀张青紫，舌体胖大计3分；舌紫黯，舌体胖大有齿痕计4分。⑤舌苔：苔腻或滑计6分，苔厚腻或浊计7分。⑥痰：口多黏涎计2分，咳痰或呕吐痰涎计3分，痰多而黏计4分，鼻鼾痰鸣计5分。⑦心悸：轻微活动后有心悸计2分。⑧附加分：高黏滞血症计5分。评分说明：证候积分为各因素所得最高分相加而成，满分30分。证候诊断积分≥7分为气虚血瘀痰阻证候诊断成立；≥7～14分为轻度，≥15～22分为中度，≥23～30分为重度。以治疗后中医证候积分值变化判定疗效，分显效（证候积分改善≥8分）、有效（证候积分改善≥4分）、无效（证候积分改善≤3分）[5]。 2.3 统计学方法 采用SPSS19.0统计软件进行统计分析。计量资料以―x±s表示，采用t检验；计数资料采用卡方检验。检验水准α=0.05。 3 结果 3.1 2组临床疗效比较（见表1） 3.2 2组治疗前后简易精神状态检查表积分比较 治疗组除记忆积分和总积分外，其他各项积分与治疗前比较差异无统计学意义（P0.05）；治疗组治疗后计算及总积分均较对照