仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症随机对照试验的-中国中药杂志.pdfVIP

２０１７年８月 第４２卷第１５期 Ｖｏｌ４２，Ｎｏ１５ Ａｕｇｕｓｔ，２０１７ ·中医药真实世界证据研究和应用专题 · 仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症随机 对照试验的系统评价及 Ｍｅｔａ分析 王桂倩，廖星，章轶立，谢雁鸣 （中国中医科学院 中医临床基础医学研究所，北京 １００７００） ［摘要］　评价仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的有效性和安全性。检索中文和英文数据库共８个（均自建库至２０１７年２月）， 按照预先设定的纳入标准与排除标准筛选临床试验，应用风险评估工具进行研究质量评价，提取数据并运用 ＲｅｖＭａｎ５３软 件进行Ｍｅｔａ分析。共检索到１８９５篇文献，最终纳入５４个研究，总样本数为５０３０例，试验组２５４３例和对照组２４８７例。仙 灵骨葆胶囊 ｖｓＣＴ（常规治疗）的干预措施下，仙灵骨葆胶囊治疗 ＯＰ，ＳＯＰ有效率优于对照组，提高 ＯＰ患者骨密度［ＭＤ＝ ００８，９５％ＣＩ（００６，０１０）］。仙灵骨葆胶囊＋ＣＴｖｓＣＴ的干预措施下，仙灵骨葆胶囊治疗ＯＰ，ＰＭＯＰ，ＳＯＰ疗效优于对照组，提 高ＯＰ患者骨密度［ＭＤ＝００４，９５％ＣＩ（００３，００５）］，提高ＰＯＰ患者骨密度［ＭＤ＝００８，９５％ＣＩ（００５，０１０）］，提高ＳＯＰ患者 骨密度［ＭＤ＝００６，９５％ＣＩ（００５，００７）］，减缓ＯＰ患者骨质疏松性疼痛［ＭＤ＝－０９３，９５％ＣＩ（－１１６，－０７０）］，提高ＯＰ患 者碱性磷酸酶［ＭＤ＝７５３，９５％ＣＩ（５９１，９１４）］，提高ＯＰ患者血钙［ＭＤ＝００３，９５％ＣＩ（００１，００６）］，提高ＯＰ患者骨钙素的 含量［ＭＤ＝４０９，９５％ＣＩ（３２０，４９８）］，提高ＳＯＰ患者血磷含量［ＭＤ＝００３，９５％ＣＩ（０００，００５）］。研究中报告的不良反应 主要以肝损伤和胃肠道症状为主。仙灵骨葆胶囊单用或与其他西药联合使用，在治疗骨质疏松症方面的疗效优于单用西药 治疗。但由于纳入研究存在潜在偏倚，研究结论仍需要更多高质量随机对照试验以提高证据级别。 ［关键词］　仙灵骨葆胶囊；骨质疏松症；随机对照试验；系统评价；Ｍｅｔａ分析 ＳｙｓｔｅｍｉｃｅｖａｌｕａｔｉｏｎａｎｄＭｅｔａａｎａｌｙｓｉｓｏｆＸｉａｎｌｉｎｇＧｕｂａｏｃａｐｓｕｌｅ ｉｎｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐｒｉｍａｒｙｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓｉｎｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ  ＷＡＮＧＧｕｉｑｉａｎ，ＬＩＡＯＸｉｎｇ，ＺＨＡＮＧＹｉｌｉ，ＸＩＥＹａｎｍｉｎｇ （ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＢａｓｉｃＲｅｓｅａｒｃｈｉｎＣｌｉｎｉｃａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＣｈｉｎａＡｃａｄｅｍｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７００，Ｃｈｉｎａ） ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］　ＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆＸｉａｎｌｉｎｇＧｕｂａｏｃａｐｓｕｌｅｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ（ＯＰ）ＥｉｇｈｔＣｈｉｎｅｓｅａｎｄ Ｅｎｇｌｉｓｈｄａｔａｂａｓｅｓｗｅｒｅｒｅｔｒｉｅｖｅｄ（ｆｒｏｍｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔｔｏＦｅｂｒｕａｒｙ２０１７），ａｎｄｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｓｗｅｒｅｓｃｒｅｅｎｅｄａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｐｒｅｓｅｔｉｎ ｃｌｕｓｉｏｎｃｒｉｔｅｒｉａａｎｄｅｘｃｌｕｓｉｏｎｃｒｉｔｅｒｉａＴｈｅｎｒｉｓｋａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｔｏｏｌｓｗｅｒｅｕｓｅｄｆｏｒｑｕａｌｉｔｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｓｔｕｄｉｅｓ，ａｎｄｄａｔａｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ａｎｄａｎａｌｙｓｉｓｗｅｒｅｃｏｎｄｕｃｔｅｄｂｙｕｓｉｎｇＲｅｖＭａｎ５３ｓｏｆｔｗａｒｅｆｏｒＭｅｔａａｎａｌｙｓｉｓＡｔｏｔａｌｏｆ１８９５ａｒｔｉｃｌｅｓｗｅｒｅｒｅｔｒｉｅｖｅｄ，ａｎｄｆｉｎａｌｌｙ５４ ｓｔｕｄｉｅｓｗｅｒｅｉｎｃｌｕｄｅｄＴｈｅｔｏｔａｌｓａｍｐｌｅｎｕｍｂｅｒｗａｓ５０３０，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ２５４３ｃａｓｅｓｉｎｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ