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醋氯芬酸含量测定方法研究进展东磊磊，刘国强*［摘 要］ 目的 对非甾体抗炎药醋氯芬酸的含量测定方法进行综述。方法 查阅国内国际文献，回顾性 总结醋氯芬酸的含量测定方法，通过分析其优缺点及适用条件，选择专属性强、灵敏度高且易于操作的含量分析 方法。结果 目前，我国多采用高效液相色谱法 ( HPLC) 进行醋氯芬酸相关制剂及其药代动力学的研究，并 对 HPLC 的色谱条件进行了多次优化，提高了检测灵敏度。结论 随着 HPLC 技术的成熟应用和液 － 质联用技术和 电化学法等其他分析方法的出现，药物体内外的定量分析更加精确。［关键词］醋氯芬酸; 含量测定; 色谱法; 电化学法; 毛细管电泳Ｒesearch progress on content determination method of aceclofenacDONG Lei-lei，LIU Guo-qiang * ( Department of Pharmacy，The Third Hospital of Hebei Medical University，Shijiazhuang 050051，China)［Abstract］ Objective To review the method of content determination of aceclofenac． Methods The content determination methods of aceclofenac were retrospectively summarized and analyzed by searching the domestic and for- eign literatures． The specific，high sensitivity and simple determination methods were chosen． ＲesultsAt present， HPLC was applied normally in content determination and pharmacokinetics study of aceclofenac，and the determination sensitivity was improved through optimizing chromatographic condition． ConclusionAs the HPLC has been applied and LC-M S techonology and electrochemistry has emerged，the drug determination in vivo and in vitro will be more accuracy．Key words: Aceclofenac; Content determination; Chromatography; Electrochemistry; Capillary electrophoresis0引言醋氯芬酸为苯乙酸类非甾体抗炎药，为双氯 芬酸的衍生物，1992 年首次由西班牙普鲁德斯制 药公司开发上市。近年来，对其临床应用及大量 的基础研究表明，醋氯芬酸具有达峰快、靶组织浓 度高、镇痛作用强、不良反应少等优点［1］。醋氯芬 酸除具有与传统非甾体抗炎药共同的药理作用 外，还可显著抑制［5H］-蛋白多糖分子和透明质酸 从软骨组织中的丢失［2-3］，促进软骨代谢。目前， 醋氯芬酸主要用于类风湿及风湿性关节炎、骨关 节炎、强直性脊柱炎所引起的疼痛治疗。为了保 证该药临床应用的安全性及有效性，避免因含量收稿日期: 2013 － 11 － 19作者单位: 河北医科大学第三医院药剂科，石家庄 050051* 通信作者测定误差导致药源性不良事件的发生，需建立灵 敏度高、特异性强的含量分析方法。目前，国内多 采用高效液相色谱法( HPLC) 进行体内外研究，但 醋氯芬酸较不稳定，在高温、酸性等条件下均出现 不同程度的降解，干扰了对主药的含量测定及有 关物质的限量检查，也未见对含有醋氯芬酸复方 制剂中的多种成分进行测定的报道，如何保证醋 氯芬酸在含量测定及体内研究过程中的稳定性成 为目前研究的热点。为此，笔者对近年来国内外 报道的醋氯芬酸含量测定方法进行综述。1 色谱法1. 1 薄层色谱法 王金相等［4］以硅胶 GF254 铺板 作为固定相，环己烷、醋酸乙酯、冰醋酸按10∶ 4∶ 1 比 例配制作为展开剂，将醋氯芬酸对照品配制成不 同浓度的溶液，将醋氯芬酸供试品与对照品点于［33］ Lan Q，M umford JL，S