药检机构数据完整性和计算机系统验证技术研究.docVIP

药检机构数据完整性和计算机系统验证技术研究 李健 项新华 陈为 中国食品药品检定研究院 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 目的 研究探讨药检机构数据完整性和计算机系统验证技术。方法 结合国际国内法规要求及我国药检机构实验室数据完整性和计算机系统验证的现状,论述数据完整性和计算机系统验证的意义和必要性,并提出如何在药检机构开展数据完整性和计算机系统验证实践。结果 药检机构非常有必要建立一套符合国内国际规范的数据完整性和计算机系统验证的管理体系。结论 遵循GAMP5指导原则并结合药检机构实际情况执行数据完整性及计算机化系统验证的实践具有可行性。 关键词： 信息化; 数据完整性; 计算机系统验证(CSV); 作者简介：李健,硕士,高级工程师研究方向:信息系统项目管理、网络安全 作者简介：陈为,男,硕士,副主任技师研究方向:信息管理Tel:(010-mail:chenw@ 收稿日期：2015-06-15 Received： 2015-06-15 全国药检系统的实验室计算机系统应用基本上是随着我国计算机技术的发展和实际应用需要而逐步发展起来的[1]。随着信息技术的飞速发展,计算机系统的应用已经彻底而深远地影响并改变着我们药检行业的