风湿一号合剂.docVIP

目 录 1、中药提取浓缩记录单 共 1 页 2、中药饮片检验报告单 共 页 3、醇沉淀、回收记录单 共 / 页 4、中间品报告单 共 1 页 5、配制前处理记录单 共 1 页 6、配制、包装记录单 共 2 页 7、消毒记录单 共 1 页 8、成品检验报告单 共 1 页 9、成品入库单 共 1 页 10、制剂审核发放单 共 1 页 11、其他资料 共 页 中药制剂提取，浓缩记录单 日期 批号 编号 品名 风湿Ⅰ号合剂 投料量 95.5kg 剂型 合剂 处 方 桂枝6.25kg桑枝12.5kg炮附子 8.5kg 羌活4.25kg 独活4.25kg川芎4.25kg当归12.5kg 防风4.25kg 茯苓8.5kg干地龙4.25kg 黄芩4.25kg 白术4.25kg 怀牛膝 12.5kg生米仁0.75kg 广木香4.25kg 称量人 复核人 提 取 溶媒名称 自来水 溶媒总用量 ml 提取次数 提取（煮沸）时间 放液时间 药液量 蒸馏液 1 ml ml 2 ml 夹层压力 Mpa 提取液总量 ml 设备运转 正常 投料者 操作者 复核者 浓 缩 方法 温度 真空度 浓 缩 时 间 浓缩液总量 减压 Mpa 常压 / 操作者 复核者 设备运转 正常 日 期 清场记录 清场时间 水电汽 是 否正常 原辅料 有 无 设备清洗 是 否清洗 地面墙面 是 否卫生 杂物 有 无 设备状况 是 否正常 执行人 验收人 中药制剂配制、灌封记录单 日期 批号 编号 品名 风湿Ⅰ号合剂 配制液总量 5万 ml 原辅料名称 单位 数量 来 源 浓缩液 ml 自制 苯甲酸钠 g 125 武汉有机实业股份有限公司 纯化水 ml 加至5万 自制 配制 外 观 PH值 成品 比 重 过滤方式 多层过滤器 设备运转 是否正常 操作者 复核者 日期 灌封： 装量规格 250ml 理论产量 5万ml 设备名称 轧盖机 投药瓶量 只 最终产量 瓶 设备运转 正常 灌装者 封口者 日期 清场记录： 清场时间 水 电 是 否安全 原辅料 有 无 设备清洗 是 否清洗 设备状况 是 否正常 杂物 有 无 地面墙面 是 否卫生 执行人 验收人 中药制剂醇沉淀、醇回收记录单 日期 批号 编号 沉 淀 溶媒名称 溶媒浓度 母液总量 含醇浓度 沉淀日期 静置时间 操作 复核 设备运转 日期 溶媒回收浓缩 上清液总量 ml 回收溶媒名称 真空度 Mpa 罐内温度 ℃ 夹层压力 Mpa 回收时间 回收溶媒量 ml 回收溶媒浓度 % 浓缩液量 ml 外观性状 操作者 复核者 设备运转 清场记录 清场时间 水电汽 是 否安全 原辅料 有 无 设备清洗 是 否清洗 地面墙面 是 否卫生 杂物 有 无 设备状况 是 否正常 执行人 验收人 制剂产品批记录 制剂名称 ：风湿Ⅰ号合剂 批 号： 规 格：250ml 制剂负责人： 填表日期： 丽 水 市 人 民 医 院 配 制 前 操 作 场 所 处 理 工 序 风湿Ⅰ号合剂 时 间 清理项目 执行情况 执行人 备注 门 窗清洁 工作台面清洁