动物使用设施运行记录文件体系.docVIP

____省实验动物实验设施 运行记录文件体系 ____省实验动物设施运行记录使用说明 实验动物设施运行记录是各单位完善相应管理制度，加强实验动物的必要文件，也是年检和抽查的依据，应按照相应规范进行记录填写； 实验动物设施运行记录分为生产设施运行记录和实验设施运行记录，其各自包括文件见附件； 除设施运行记录本外的相关文件范本可在科技厅网站上下载，其中“必备文件”为设施必备的运行记录，“可选文件”由设施负责人根据设施管理的需要进行选择； 仪器设备使用记录应记载以下设备：过渡槽、传递窗等； ____省实验动物设施运行记录文件列表 屏障环境 普通环境 必备文件 可选文件 必备文件 可选文件 生产设施 ①____省实验动物生产设施运行记录本 ②设备（仪器）使用记录 ③空调箱机组运行记录 ④温、湿度记录 ⑤压差记录 ⑥物品灭菌记录 ⑦洁净区清洁消毒记录 ⑧人员进出洁净区记录 ⑨淘汰动物及污物处理记录 ⑩IVC运行记录（如有IVC设备） ①干热灭菌记录 ②洁净工作服清洗、灭菌记录 ③工作鞋清洗、消毒记录 ④交接班记录 ⑤技术分析会议记录 ①____省实验动物生产设施运行记录本 ②设备（仪器）使用记录 ③温、湿度记录 ④普通环境清洗、消毒记录 ⑤淘汰动物及污物处理记录 ⑥IVC运行记录（如有IVC设备） 使用设施 ①____省实验动物使用设施运行记录本 ②设备（仪器）使用记录 ③空调箱机组运行记录 ④温、湿度记录 ⑤压差记录 ⑥洁净区清洁消毒记录 ⑦淘汰动物及污物处理记录 ⑧IVC运行记录（如有IVC设备） ⑨消耗品灭菌记录 ①干热灭菌记录 ②洁净工作服清洗、灭菌记录 ③工作鞋清洗、消毒记录 ④交接班记录 ⑤技术分析会议记录 ①____省实验动物使用设施运行记录本 ②设备（仪器）使用记录 ③温、湿度记录 ④普通环境清洗、消毒记录 ⑤淘汰动物及污物处理记录 ⑥IVC运行记录（如有IVC设备）  一、必备文件 ____ 省 实 验 动 物 实验设施运行记录本 设施等级 ： 所在单位 ： 负 责 人 ： 记录时间 ： 使 用 说 明 此记录本为实验动物设施运行的必要证明，各单位应仔细填写，以备年检及抽查； 实验动物设施运行项目编号方法如下：S-I -II -III -IV，其意义分别为：I：许可证编号后三位，如041；II：年份，以最后两位数字表示，如08；III：月份，以两位数字表示，如05；IV：序号，以数字+字母形式从0A、0B排列到9Z。 此记录本应填各项不得空白、不得随意涂改；缺页无效； 实验动物设施运行的其他规范记录表格为此记录本的附件，是设施运行的辅助证明。 实验动物使用设施运行记录本填写方法 “设施等级”为开放、屏障和隔离系统； “记录时间”为本记录本涵盖的设施运行时间，即从开始填写的时间至更换新纪录本的时间； “项目名称”应填写详细的项目名称及具体的实验名称，如“××（课题）的××实验”，同一个课题（项目）包含多个子课题或实验部分的，应分别编号； “起止时间”为该动物实验的开始及截止时间，如果某一项目持续时间较长，在更换新本时不须重新编号，但应重新在新记录本上填写该项目名称及编号，直至该项目结束； “项目承担单位”为该项目/课题的承担单位的全称； “动物实验完成单位”指负责该项目动物实验的单位的全称； “人员/物品/动物”只能选择一项（不可多选），如果人员携带物品或动物进入设施，需在两行分别填写； “数量”指进出动物或物品的数量； 该表中“物品”指除了饲料、垫料、常用药品外的其它物品； “实验编号”应填写“实验动物设施运行项目编号”表格中项目编号的后六位；为照料动物而进出设施不填“实验编号”项目； “记录人员”指进出设施的实验人员、传递物品、动物的工作人员，并应由本人签字； “设施管理人员签字”指设施管理人员应核对该表格所填内容，并签字确认； 实验动物设施运行项目编号 1 项目名称： 项目编号 起止时间 项目承担单位 项目负责人 动物实验完成单位 动物实验负责人 2 项目名称： 项目编号 起止时间 项目承担单位 项目负责人 动物实验完成单位 动物实验负责人 3 项目名称： 项目编号 起止时间 项目承担单位 项目负责人 动物实验完成单位 动物实验负责人 4 项目名称： 项目编号 起止时间 项目承担单位 项目负责人 动物实验完成单位 动物实验负责人 5 项目名称： 项目编号