关于上海公立医院生物样本库相关知情同意书的-中国医学伦理学.pdfVIP

网址与投稿： 中国医学伦理学 ２０１５年１２月 第２８卷第６期 　 　 ｈｔｔｐ： ｙｘｌｌｘ．ｘｊｔｕ．ｅｄｕ．ｃｎ ＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＥｔｈｉｃｓ Ｄｅｃ．２０１５ Ｖｏｌ．２８Ｎｏ．６ ∥ 关于上海市公立医院生物样本库相关知情 同意书的评价分析 １ ２ ３ １ ３ １ １ 蔡美玉 ，王剑萍 ，奚益群 ，杜天翼 ，杨红荣 ，翁佳莉 ，薛　迪 （１复旦大学公共卫生学院／卫生部卫生技术评估重点实验室／健康风险预警治理协同创新中心，上海　２０００３２，１２２１１０２００４７＠ｆｕｄａｎ．ｅｄｕ．ｃｎ； ２上海市卫生和计划生育委员会，上海　２００１２５；３上海市儿童医院，上海　２０００４０） 〔摘要〕目的　评价上海市医院生物样本库生物样本采集知情同意书撰写的科学性。方法　按照课题组制定 的“生物样本库知情同意书审核表”评价上海市８所医院内２０１２—２０１３年使用的５４份生物样本采集知情同意 书。结果　各医院使用的生物样本采集知情同意书中基础内容表述较明确，但生物样本库相关的特殊内容表述 得分较低，知情同意书针对性弱。结论　卫生行政管理部门应出台生物样本库相关的伦理规范以指导生物样本 知情同意书的撰写，公立医院应加强生物样本库相关的知情同意审核。 〔关键词〕生物样本库；知情同意；医疗卫生机构；伦理要求 〔中图分类号〕Ｒ－０５２　　　　〔文献标识码〕Ａ　　　　〔文章编号〕１００１－８５６５（２０１５）０６－０９４４－０４　 ＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｎｔｈｅＱｕａｌｉｔｙｏｆＩｎｆｏｒｍｅｄＣｏｎｓｅｎｔｏｆＢｉｏｂａｎｋｓｉｎＰｕｂｌｉｃＨｏｓｐｉｔａｌｓｉｎＳｈａｎｇｈａｉ １ ２ ３ １ ３ １ １ ＣＡＩＭｅｉｙｕ，ＷＡＮＧＪｉａｎｐｉｎｇ，ＸＩＹｉｑｕｎ，ＤＵＴｉａｎｙｉ，ＹＡＮＧＨｏｎｇｒｏｎｇ，ＷＥＮＧＪｉａｌｉ，ＸＵＥＤｉ （１ＦｕｄａｎＳｃｈｏｏｌｏｆＰｕｂｌｉｃＨｅａｌｔｈ，ＫｅｙＬａｂｏｆＨｅａｌｔｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＡｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，ＭｉｎｉｓｔｒｙｏｆＨｅａｌｔｈ，Ｃｏｌｌａｂｏｒａｔｉｖｅ ｏｃｉａｌＲｉｓｋｓＧｏｖｅｒｎａｎｃｅｉｎＨｅａｌｔｈ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２０００３２，Ｃｈｉｎａ，Ｅ－ｍａｉｌ：１２２１１０２００４７＠ｆｕｄａｎ．ｅｄｕ．ｃｎ；２ＳｈａｎｇｈａｉＭｕ ＨｅａｌｔｈａｎｄＦａｍｉｌｙＰｌａｎｎｉｎｇ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２００１２５，Ｃｈｉｎａ；３Ｃｈｉｌｄｒｅｎ′ｓＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＳｈａｎｇｈａｉ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２０００４０，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｔｈｅｉｎｆｏｒｍｅｄｃｏｎｓｅｎｔｏｆｂｉｏｂａｎｋｓｗｈｉｃｈｉｓｕｓｅｄｆｏｒｓａｍｐｌｅｃｏｌ ｌｅｃｔｉｏｎｉｎｐｕｂｌｉｃｈｏｓｐｉｔａｌｓｉｎＳｈａｎｇｈａｉ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｏｔａｌ５４ｋｉｎｄｓｏｆｉｎｆｏｒｍｅｄｃｏｎｓｅｎｔｉｎ８ｐｕｂｌｉｃｈｏｓｐｉｔａｌｓｉｎｓｈａｎｇ ｈａｉｉｎ２０１２ａｎｄ２０１３ｗｅｒｅｅｖａｌｕａｔｅｄｂｙｍｅｍｂｅｒｓｏｆｔｈｅｓｔｕｄｙｇｒｏｕｐ，ｔｈｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎｗａｓｂａｓｅｄｏｎｔｈｅ＂Ａｕｄｉｔｔａｂｌｅ ｏｆｉｎｆｏｒｍｅｄｃｏｎｓｅｎｔｉｎｂｉｏｂａｎｋｉｎｇ＂．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｓｃｏｒｅｓｏｆｄｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｏｆｂａｓｉｃｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆｔｈｅｉｎｆｏｒｍｅｄｃｏｎｓｅｎｔｗｅｒｅ ｈｉｇｈ，ｂｕｔｓｃｏｒｅｓｏｆｔｈｅｓｐｅｃｉｆｉｃｃｏｎｔｅｎｔｓｒｅｌａｔｅｄｔｏｂｉｏｂａｎｋｗｅｒｅｌｏｗ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｇｏｖｅｒｎｍｅｎｔａｌｈｅａｌｔｈａｄｍｉｎｉｓｔｒａ ｔｉｖｅｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｓｓｈｏｕｌｄｉｓｓｕｅａｎｅｔｈｉｃａｌｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｒｅｌａｔｅｄｔｏ