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非吸烟者非小细胞肺癌NSNSCLC--生物学特征与治疗
特罗凯?药代动力学： 吸烟及不吸烟者(健康志愿者) * * 非吸烟NSCLC的药物治疗 化疗与EGFR-TKI的对照 (二线) 一线接受 卡铂/紫杉醇化疗的 98例晚期NSCLC 多西他赛 (54%) 吉非替尼 (48%) 厄洛替尼 (4%) 总生存期 1年生存率 2年生存率 PFS N MST (M) 1YS (%) 2YS (%) PFS (M) 非吸烟亚组 30 27.3 90 52 5.3 吸烟亚组 68 12.3 61 17 4.4 P 0.0001 0.0001 0.0001 0.22 Itaya T et al.Cancer Sci. 2007.98(2):226-230. 非吸烟NSCLC的药物治疗 化疗与EGFR-TKI的对照 (二线) EGFR-TKI 化疗 PD后 后续治疗 主要终点 总生存 (非劣效性) 既往接受过至少 1次含铂化疗的 晚期NSCLC 随机分组 INTEREST V1532 研究地点 全球 日本 研究入组 1466 490 多西他赛剂量 75mg/m2 60mg/m2 PD后的治疗 根据研究者判断 根据患者要求 S. Niho, et a; Abstract LBA7509; Douillard et al; Data presented at WCLC 2007 in Seoul, Korea INTEREST吸烟状态亚组分析 – OS (PP) Gefitinib Docetaxel N 575 567 Events 494 478 Median (M) 6.4 6.9 HR (95% CI) = 1.05 (0.93, 1.19) p=0.4221 (PP) Gefitinib Docetaxel N 148 143 Events 99 98 Median (M) 14.1 13.9 HR (95% CI) = 0.93 (0.70, 1.23) p=0.6227 Smoking history by treatment interaction p-value = 0.1360 吸烟亚组 非吸烟亚组 AstraZeneca Data On File INTEREST吸烟状态亚组分析 – 亚裔OS (PP) Gefitinib Docetaxel N 74 81 Events 58 62 Median (M) 7.6 10.2 HR (95% CI) = 1.17 (0.82, 1.67) p=0.3954 (PP) Gefitinib Docetaxel N 80 79 Events 54 55 Median (M) 13.2 14.5 HR (95% CI) = 0.98 (0.68, 1.43) p=0.9322 吸烟亚组 非吸烟亚组 INTEREST与吸烟状态 后续治疗给临床研究可能带来的影响 总体和亚裔亚组中，不论吸烟状态，总生存期 EGFR-TKI与化疗均无显著性差异 非吸烟组的生存期显著高于吸烟组 优势人群仍然是优势人群 靶向优势人群也是化疗优势人群 非吸烟是临床预后因素而非临床预测因素 非吸烟NSCLC的总结 女性多见且组织学多为腺癌 具有独特的分子和生物学特征 接受化疗和靶向药物治疗的疗效较吸烟者更好 需要更多研究验证靶向药物的临床应用价值 问题与展望 肺癌-我们已知→ 或许—事实 更多的未知!!! TRIBUTE：不吸烟者TTP TRIBUTE：不吸烟者OS First-line Asian Sequential Tarceva plus Chemotherapy Trial (FAST-ACT) Placebo Tarceva 150mg/day Previously untreated stage IIIb/IV NSCLC (n=150) R 1 1 PD Six cycles gemcitabine + cisplatin OR carboplatin + placebo Six cycles gemcitabine + cisplatin OR carboplatin + Tarceva PD Stratified by centre, stage, histology, smoking status Treatment Post-treatment Screening Post-study Gemcitabine 1250mg/m2 (d1,8); cisplatin 75mg/m2 OR carboplatin 5×AUC (d1); Tarceva 150mg/day (d15–28) Primary end point: Non progression rate (CR+PR+SD16 wks) Asian patients onl
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