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食管癌的化疗 浙江省肿瘤医院 浙江省肿瘤研究所 毛伟敏 一、概 述 食管癌发病在世界上居第8位、中国居第4位。 腺癌的发生比例逐渐增高，鳞癌的发生比例减少。目前原因仍未清楚，可能与胃食管返流疾病（GERD）高发， Barrett食管形成有关。 早期食管癌(Ⅰ,ⅡA),标准治疗模式为外科切除; 局部晚期(ⅡB,Ⅲ)食管癌没有标准的治疗模式:包括手术、术前及术后放化疗。 晚期食管癌以姑息治疗为主:化疗、减症放疗及最佳支持治疗等。 Surgery: The results are poor,with 5-year survival rates of only 6-24% in western countries. Roth JA,et al .Semin Oncol 1994,21:453-61 AJCC 分期与根治术后预后情况 二、食管癌化疗的地位 　　 三、新辅助化疗（neoadjuvant　chemotherapy　）—术前化疗 新辅助化疗的利弊 利： 降低疾病分期，增加手术根治切除的可能性。 提高局控率。 防止微小转移灶的出现、避免术后加速增殖现象、减少耐药细胞株的产生。 评价化疗疗效, 指导术后化疗方案的选择。 弊： 延迟根治的时机，可能增加疾病播散的危险 缺乏有效的化疗药物。 随机对照临床研究 INT 0113 and MRC OE02 MAGIC Trial MAGIC Trial MAGIC Trial－结 果 中位生存(24 m vs 20 m)与５年生存率(36％ vs 23%)均有利于化疗组。 新辅助化疗Ｍeta分析 共收入11 个随机对照研究，共2051 例病人。 临床观察终点包括中位生存与１－５年的生存率 如无法得到生存数据，结果则依照公共研究生存曲线。 化疗的有效率在 36% ，3% 达到pCR １－２年的生存无明显差别 生存获益在３年时开始显现，到５年时差别达到统计学意义 　　 Cochrane Database Syst Rev 2003; 4: CD001556 食管和食管胃交接部癌新辅助化疗的 6年经验 Post-operative complication rates. Kaplan-Meier survival curves Kaplan-Meier survival curvesof NAC and non-NAC patients with T2 and T3 disease. Kaplan-Meier survival curves of NAC and non-NAC patients with N0 and N1 disease. PTX+DDP新辅助化疗Ⅱ期临床 50例可切除的局部晚期的食管鳞癌患者 方案：PTX 180mg/m2 d1 DDP60mg/m2 d1,每2 周重复。 疗效：RR 59%, 术后病理检查38例无瘤切缘，7例无肿瘤残留 mOS 20月， 1年、 3年生存率68%、 30%。 副反应：3/4度中性粒细胞减少 71％，其中4％合并发热 小 结 目前多数研究认为食管癌术前新辅助化疗能改善生存。 新辅助化疗没有增加手术并发症。 新辅助化疗以5-氟尿嘧啶和顺铂为基础，紫杉类药物小样本的研究中有较高的缓解率，但缺乏对照研究。 问 题 哪些病人更适合进行术前化疗? 最佳新辅助化疗方案? 新辅助化疗周期？ 如何早期判断疗效避免延误手术治疗时机? 术后化疗周期? 四、辅助化疗（adjuvant　chemotherapy　）—术后化疗 JCOG9204Ⅲ期多中心随机对照试验 结果－ 5年DFS和总生存率比较 结 果 单纯手术组颈部和纵隔淋巴结复发率高于辅助化疗组。 在淋巴结清扫术式和DFS值间无明显关联。 亚组分析提示T3、T4和一般状况较好(PS=0)病人改善值明显优于T1 、T2和一般状况较差的病人。 结 果 单纯手术组病人复发后接受放化疗的患者多于术后化疗组(35%vs25%), 复发后的治疗掩盖了辅助化疗在总生存方面的好处。 淋巴结阳性食管鳞癌术后FP辅助化疗的研究 40例根治术后淋巴结阳性的食管癌病人予DDP+5-FU方案3个周期辅助治疗, 与同期仅行根治性手术的52例病人作为对照。 食管癌术后辅助化疗的荟萃分析 入选标准:检索PubMed,ASCO会议摘要，确定发表在国际公认杂志上的研究. 共有6项研究,1 037例患者纳入本荟萃分析。 结果：接受辅助化疗与未化疗组治疗效果差异无显著性,而在淋巴结有转移的