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精品论文 参考文献 中药注射剂不良反应65例分析 孙庆 　　（济钢集团有限公司总医院 250101） 　　【摘要】目的 了解中药注射剂不良反应的发生情况，促进合理用药。方法 从医院2011年1月至2013年12月药品不良反应报表中筛选出中药注射剂不良反应65例，分别从患者年龄、性别，药品类别、名称，不良反应涉及器官/系统、临床表现，临床应用等进行分类统计、分析。结果 65例不良反应中，老年患者较多，占38.5%；其次是儿童患者，占32.3%。药物共涉及19个品种，其中活血化瘀类药物较多，占56.9%。不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见，累及器官/系统以皮肤及其附件最常见，其次为消化系统症状。新的不良反应有40例，占61.5％；严重不良反应有2例，占3.1％。严重的不良反应有呼吸困难、寒战、紫绀等。中药注射剂临床应用中剂量过大、滴速过快、配伍不当等是引起不良反应的主要原因。结论 中药注射剂在临床应用广泛，应对其不良反应高度重视，提高合理用药水平。 　　【关键词】中药注射剂 不良反应 合理用药 　　【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）04-0012-02 　　中药注射剂为我国独创剂型，具有生物利用度高，作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急重症的作用。随着中药注射剂的广泛应用，关于中药不良反应的报道有逐年增加的趋势。特别是中药注射剂，在突破了传统的口服给药方式的同时，也失去了以往口服剂型可以选择吸收的优势，不良反应发生率较高，影响因素也很复杂［1］。本文将从本院2011年1月至2013年12月药品不良反应报表中筛选出中药注射剂不良反应65例进行汇总和分析，以掌握本院中药注射剂不良反应发生的特点，为临床合理用药提供参考。 　　1 对象与方法 　　1.1 对象 本院2011年1月至2013年12月共收集到药品不良反应报告539例，经国家药品不良反应监测中心审核通过的有539例，其中由中药注射剂引起的有65例，占12.1％。 　　1.2 方法 按患者性别、年龄、ADR所涉及的药品、ADR类型、临床表现、联合用药情况、严重程度、预后及因果关系等进行了统计和分析。 　　2 结果 　　2.1 性别、年龄 在65例中药注射剂ADR中，男性比例高于女性，男37例，女28例，男女比例约为1.3：l。从年龄分布看，ADR可以发生在任何年龄段的人群，但以老年居多(gt;60岁)25例，儿童次之（lt;12岁），其中12个月～12岁21例，13～20岁2例，21～30岁1例，31～40岁3例，41～50岁6例，51～60岁7例，61～92岁25例。 　　2.2 ADR因果关系评价 根据国家药品不良反应监测中心的ADR因果关系评价标准进行评价：“肯定”l例，“很可能”22例，“可能”42例，分别占总数的1．5％、33.8％、64.6％。 　　2.3 联合用药情况 在65例中药注射剂ADR中，有16例(24.6％)涉及联合用药；其中两联用药的有11例(16.9％)，三联用药有4例(6.2％)，四联用药有l例(1.5％)。16例联合使用的药物中，有5例联合使用了抗感染药物，有3例同时使用了两种中药注射剂，其余还有和神经系统药、维生素类药、心脑血管类药合用。 　　2.4 引起ADR的药物种类及发生频率 见表1。 　　表1 65例中药注射剂ADR涉及的药物种类、例次及构成比 　　种类 品种数 构成比(％) 例次 构成比（%） 　　活血化瘀类 11 57.9 37 56.9 　　清热解毒类 4 21.1 22 33.8 　　补益类 1 5.3 2 3.1 　　祛风止痛类 1 5.3 2 3.1 　　抗肿瘤类 1 5.3 1 1.5 　　护肝类 1 5.3 1 1.5 　　合计 19 100.0 65 100 　　 　　2.5 ADR的临床表现见表2。 　　表2 65例中药注射剂ADR的临床表现、涉及系统及相关药物 　　涉及系统 例次 构成比(％) 主要临床表现 　　皮肤及附件 　　损害 28 38.9 皮疹、面部潮红、斑丘疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿、多形性红斑 　　消化系统损害 18 25.0 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃部不适 　　全身性损害 14 19.4 呼吸困难、紫绀、心悸、憋闷、寒战、头痛、无力 　　用药部位损害 6 8.3 注射部位皮疹、疼痛 　　循环系统损害 5 6.9 胸闷、双下肢麻木、双下肢水肿 　　中枢及外周神经系统损害 1 1.4 震颤 　　 　　2.6 严重ADR的临床表现 65例中药注射剂ADR中严重的有2例，主要临床表现为呼吸困难、寒战、紫绀。 　　2.