中药药房制剂探讨.docVIP

精品论文 参考文献 中药药房制剂探讨 邓大成 　　四川省平昌县中医医院 636400 　　摘要：通过对中药药房的中药制剂的探讨，阐述其使用的广泛性、可行性、需要性，以及与目前药品管理法的关系。呼吁中药药房制剂应当根据临床实际，加强科学管理，给予其相对的保护性立法。 　　关键词：中药 药房 制剂 　　一、中药药房制剂的定义 　　中药药房制剂，是指零售中药房、或其他第三方向患者提供的根据临床需要将中药饮片加工成可直接内服、外用的不同剂型，如汤剂、丸剂、散（粉）剂、膏剂、丹剂、糖浆剂、栓剂、胶囊剂等。 　　这里的制剂包括两个方面的概念：一是指，药品生产企业已经加工成直接使用的成品药的各种制剂，如片剂、针剂、膏、丹、丸、散、颗粒剂、水剂、醑剂、酒剂、喷雾剂等。一是指，中药房在销售药品后、或第三方将中药饮片零时为患者经过加工而成的膏、丹、丸、散、汤、胶囊、醑剂、栓剂等直接内服、外用的剂型，除丹药现代较少应用外，其他是中药制剂从古至今仍为常用制剂。本文所指的制剂系指后者。暂定义为中药药房制剂。其本质还是代为患者的服务。 　　长期的中医药实践中产生的这些制剂，均是根据医疗的需要而设计的。如为使药效迅速，宜用汤剂、栓剂、（注射剂、气雾剂、舌下片），使药效持久、延缓，宜膏剂、丸剂（混悬剂、缓释片、控释剂）等。 　　二、药品管理法对制剂的相关规定 　　1、对医疗机构制剂的规定 　　药品管理法中对医疗机构的制剂做了原则性规定。 如第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。医疗机构无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。也就是说医院制剂室可以对中药房饮片加工成相关制剂。 　　2、对药品零售企业的制剂规定 　　2013年6月1日起施行的药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)第一百七十条 第4项规定；销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。也就是说，中药零售企业可以将中药饮片根据处方加工成汤剂。 　　除上述对医院、中药零售企业的制剂有比较明确的规定外，暂未看到有关医院、药厂、中药零售企业之外的有关中药制剂的相关规定。 　　三、中药制剂目前应用现状 　　1、中药药房常用制剂 　　这里的中药应用制剂应用现状主要指医院中药房、诊所中药房、中药零售企业的非药准字中药制剂的应用状况。由于单纯的中医汤剂处方，主要销售的是中药饮片，需要经过水煎成汤剂服用。对中药代煎的药房将中药饮片煎取液进行分袋包装，给患者带来一定的方便。现阶段中药房销售的剂型中除正规药厂生产的各种直接内外应用的剂型外，为了方便患者，自主采用了一些便民措施，加工成一些零时剂型，如：汤剂、粉剂（散剂）、丸剂（水丸、蜜丸）、膏剂、糖浆剂、酒剂、栓剂等[1]。 　　汤剂：主要是将中药饮片，以水为溶剂，加温煎煮而成。目前一些医院、诊所、零售药房的中药代煎服务应用较为普遍。其优点在于服药量可大可小，服药后吸收快，见效快；可根据个体病情辨证施治，辨证用药。缺点是：煎药不便，携带不便，服药口感差。 　　散剂：将中药粉成需要的细度，供内服或外用。 　　在中药房，一是结构坚硬的植物药、矿物质药药物如三七、天麻、龙骨、牡蛎、磁石等，为便于煎除药汁，将其粉碎，或打粉，药房提供小型粉碎机碎药是目前相当普遍的方法。一是对某些特殊疾病，为了药物更好的直接作用于局部，提高疗效，将中药制成粉剂。如食道、胃、十二指肠的炎症、溃疡、癌症、皮肤病、凃剂、贴剂等采取粉剂，就有更好的疗效。 　　其优点在于：便于剪出药汁，节约资源，减少浪费；使用方便；疗效直切。 其缺点在于：需要相应的粉碎或磨粉设备，一般小型的药房、诊所难以达到诸如细度、无菌的标准要求。 　　胶囊剂：是现代制剂中最常用的剂型，将中药制成粉剂，装入胶囊。其优点在于：服用、携带方便。 　　丸剂：是将中药制成细粉，再加入相应的粘合剂中赋型成丸。如中药丸剂中最常用的是水丸、蜜丸。特点是：对慢性病、特别是肠道病疗效好；口感可调，携带方便。如蜜丸对慢病缓补、发作性疾病缓调、增生性疾病缓消确实犹有优点[3]。 　　膏剂：分内服膏药和外用膏药：内服膏药，主要是将中药通过煎煮提取、浓缩或加适当的辅料制成固体、半固体以供内服，以中药滋补剂为多。也可添加调味剂，可能口感更好。其优点是：服用方便，口感可调，服药量少，携带方便。对一些慢性病，虚弱病更为实用。外用 　　外用膏药，最早见于《黄帝内径?灵枢》[4]主要指将中药粉碎一定细度后，加入适当的粘合剂、湿润剂、透皮剂、溶剂等，制成膏剂，贴于相应的部，或容易吸收的部位，或病灶部位。其优点在于：此种方法有局部药物浓度高，避开不良口感