2016xx科技质量体系程序文件.doc

xx科技有限公司 质量体系程序文件 （依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准） 版 本 号: C 修 订 号: 2 受控状态: 分 发 号: 编 制: 日期: 2016年4月10日 审 核: 日期: 2016年4月10日 批 准: 日期: 2016年4月10日 2016年6月11日发布 2016年6月11日实施 目录 序号 程序文件名称及编号 1 文件控制程序DN/QM-01 2 记录控制程序DN/QM-02 3 设计开发控制程序DN/QM-03 4 内部审核控制程序DN/QM-04 5 采购及库房保管控制程序DN/QM-05 6 生产过程控制程序DN/QM-06 7 产品检验控制程序DN/QM-07 8 不合格品控制程序DN/QM-08 9 纠正和防御措施控制程序DN/QM-09 10 顾客沟通控制程序DN/QM-10 文件控制程序 1.目的 对质量管理体系有关的所有文件进行有效的控制，确保相关文件的适用性、充分性和有效性，防止不适用的或失效的文件被误用。 2.范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件，包括内部文件和适用外来文件的控制。 3.职责 3.1 总经理批准质量手册和程序文件. 3.2 管理者代表组织编写并审核质量手册和程序文件，批准各部门编制作业文件。 3.3 技术部负责识别和核准适用的技术标准，负责技术类质量体系文件的归口管理。 3.4 质量管理部负责管理类质量体系文件的归口管理，负责与质量管理体系策划，负责相关文件的发放、回收、销毁、保管和借阅。由总质量师负责质量体系文件。 3.4 综合管理部负责公司运行所需的法律法规文件的收集，负责相关文件的发放、回收、销毁、保管和借阅。 3.5计划管理部负责生产计划、调度和生产现场管理等相关文件的编制、批准、发放、回收、销毁、保管和借阅。 3.6 供应部负责供方评价、确定和物资采购、库房管理等方面文件的管理。 3.7 各部门主管负责组织编制和审核本部门所需的其它文件。 3.8 各部门负责本部门适用文件的收集、整理和归档并妥善保管。 控制程序 4.1文件控制范围 4.1.1公司内部编制的质量管理体系文件；包括: a) 第一层次文件——质量手册 b) 第二层次文件——程序文件 c) 第三层次文件，包括：其他综合管理类文件（如各种制度/办法/条例等）；工艺技术类文件（如产品图纸/作业指导书/规程等）；记录表格等 d) 第四层次文件 质量计划。 4.1.2与质量管理体系策划和运行所需的适用外来文件；包括与产品相关的法律法规和产品标准、供方提供的适用文件、顾客提供的适用文件等。 4.1.3文件可以任何媒体为载体，对纸张、计算机、磁盘等为载体的文件都应有效控制。 4.2 文件的编制 4.2.1编制的权限 质量手册和程序文件由管理者代表组织相关人员编制。 产品图样及技术文件由技术部组织编制。 作业文件、质量计划、综合管理类文件、记录表样由主管职能部门进行策划和编写。 4.2.2文件编写的基本要求 符合性——应符合并覆盖ISO9001：2008标准与相关法律法规与技术标准的要求。 可操作性——应符合本企业的实际情况，以满足公司需要为度。 协调性——文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。 职责分明，语气肯定——避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语。 结构清晰，文字简明，格式统一，定义一致。 4.2.3文件的编号 a)质量手册编号： DN/QM—(((( 表示文件的编制年号。 表示属质量手册； 表示公司代号； 如：DN/QM—2009表示公司2009年编制的质量手册。手册中各章以章节号区分。 b)程序文件编号： DN/QP—(( 表示依据对应条款所编制程序文件的顺序号 表示质量管理体系程序文件； 表示公司代号； 如：DN/QP--02表示公司根据ISO9001：2008标准编制的第2个程序文件。 c)记录表