三种血糖仪的性能评价.docVIP

精品论文 参考文献 三种血糖仪的性能评价 盛谨年 (合肥市第三人民医院海恒社区卫生服务中心 安徽合肥 230601) 【摘要】目的 对三种血糖仪的主要分析性能指标进行评价。方法 选择正常及高血糖的2份新鲜肝素抗凝全血连续测定20次进行批内精密度评价；以生化分析仪的正常和高值质控血清每天测定4次共5天测定20次进行批间精密度评价；每天随机选择4例正常血糖和4例高血糖患者，在同一病人身上同时测指尖血糖和静脉血用生化分析仪测血清葡萄糖，连续测定5天，进行相关统计学分析，对其准确度进行评价。结果 三种血糖仪的批内及批间精密度均＜10%，其检测结果与生化分析仪的检测结果相关性良好，但结果有差异。结论 3种血糖仪的精密度都符合临床要求，但是，血糖仪测得的指尖血糖值与生化分析仪测得的血清葡萄糖值有差异，因此，血糖仪测得的指尖血糖值只能作为糖尿病初筛方法和糖尿病用药监测使用，不能作为糖尿病确诊试验使用。 【关键词】血糖仪 糖尿病 性能评价 【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）23-0337-02 即时检验是一种以快速、简便为特点，可由非专业人员在最靠近患者床旁操作的筛查检验方法,主要应用于对疾病的及时监控和作为治疗过程用药剂量调控的参考依据[1]。血糖仪就是其中的一种，但如何保证检测结果的准确性成为血糖仪能够广泛使用的关键，我们通过对三种血糖仪的精密度测定[2]，并与生化分析仪进行方法比较,做出综合评价。 1 材料与方法 1.1 实验材料 生化分析仪为迈瑞BS-300型，血糖仪分别为Easy Touch和eBsensor和ACCU-CHEK active.Roche以及相关配套试剂，并将以上三种血糖仪依次记为检测系统A、B、C。 1.2 标本准备 1.2.1 批内精密度 选取两份经生化分析仪测定为正常及高血糖的肝素抗凝全血作为低、高2种不同浓度水平的分析标本。 1.2.2 批间精密度 将Olympus AU400的正常及高值定值质控血清作为各血糖仪批间精密度的检测标本。 1.2.3 方法比较实验 每天随机选择4例正常血糖和4例高血糖患者，在同一病人身上同时用三种血糖仪测指尖血糖和抽取静脉血用生化分析仪测血清葡萄糖。 1.3 方法 1.3.1 生化分析仪室内质控在控时进行评价，各种血糖仪严格按照说明书操作。每种血糖仪所用试纸条均为同一批次，所有测定均在室温条件下2小时内完成。 1.3.2 批内精密度测定 3种血糖仪随机编号，将选定的肝素抗凝全血充分混匀并连续测定20次，分别计算各自均数（x-）、标准差（s）及变异系数（cv）。 1.3.3 批间精密度测定 将生化分析仪的正常及高值定值质控血清用三种血糖仪检测，每天测4次，连测5天，得20个检测值，分别计算均数（x-）、标准差（s）及变异系数（cv）。 1.3.4 方法比较实验 将每天选定的8例患者，在同一病人身上同时用三种血糖仪测指尖血糖和抽取静脉血用生化分析仪测血清葡萄糖。连测5天，将三种血糖仪测得的数据分别与生化分析仪测得的数据进行相关与回归分析，得到相应回归方程Y=a+bX、相关系数r及P值，判断其相关性及差异。 2 结果 2.1 批内精密度 3种血糖仪测定的正常及高血糖肝素抗凝全血的精密度检测结果见表1。 表1 3种血糖仪批内精密度检测结果 血糖仪 正常血糖全血 高血糖全血 x- s cv(%) x- s cv(%) A 4.77 0.153 3.20 8.09 0.301 3.73 B 4.93 0.271 5.50 7.98 0.336 4.22 C 4.75 0.157