复方芪防颗粒的质量标准分析.docVIP

精品论文 参考文献 复方芪防颗粒的质量标准分析 潘素珍1 洪美华2 （1广东省新丰县中医院 广东韶关 511100；2广东省汕尾市药品检验所 516600） 【摘要】目的 建立复方芪防颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方芪防颗粒中的药材防风、苦参、黄柏的成分进行定性鉴别；并应用薄层扫描法测定制剂中黄芩苷成分的含量。结果 利用薄层色谱鉴别可检测出药材防风、苦参、黄柏的成分。同时测定制剂中黄芩苷成分在0.55～4.4ug范围内呈良好线性关系，r=0.9996，平均回收率为102.9%，RSD=1.99%。结论　该方法简便、准确、灵敏度高，可作为复方芪防颗粒的质量控制方法。 【关键词】 复方芪防颗粒 质量标准 薄层色谱法 薄层扫描法 黄芩苷 【中图分类号】R927.11 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）20-0101-03 【Abstract】Objective: To establish the quality standard of Fufang QiFang Keli. Methods: To identify Saposhnikovia divaricata (Turcz)Schischk, Sophora flavescens Ait and Phellodendron amurense Rupr by TLC; And determine the content of Baicalin in Fufang QiFang Keli by TLC-Scanning . Results: Saposhnikovia divaricata (Turcz)Schischk, Sophora flavescens Ait and Phellodendron amurense Rupr can be distinguished respectively by TLC; While the linear range of Baicalin was 0.55～4.4ug (r=0.9996), The average recovery rate was 102.9%, RSD=1.99%. Conclusion: The method is simply operation, accurate and highly sensitive, It can be used for quality control of Fufang QiFang Keli. 【Key words】 Fufang QiFang Keli Quality standard TLC TLC-Scanning Baicalin 复方芪防颗粒由黄芪、防风、荆芥、牛蒡子、黄柏、连翘、石膏、苦参、升麻、天冬、麦冬、银柴胡、白鲜皮、黄芩、甘草等中药材组成，具有御卫固表、养阴润燥的功效。临床上用于治疗慢性荨麻疹、皮肤划痕症、慢性湿症等病症，疗效确切。其颗粒采用醇提和传统的水提工艺相结合，再经过浓缩、干燥、一步制粒等现代先进技术制备而成，为了控制复方芪防颗粒的质量，参照文献[1～4],本文章一方面采用薄层色谱法对该制剂中的防风、苦参、黄柏药材进行了定性鉴别分析；另一方面采用薄层扫描法进一步测定制剂中的主要成分之一的黄芩苷成分的含量，为控制复方芪防颗粒的药品内在质量提供有效的保证。 1 仪器与试药 1.1 仪器：AEL-160电子分析天平(日本岛津)；硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂)；GF254预制板（E.Merck）；薄层铺板器；定量毛细血管（Drunmond Scientificco）；瑞士CAMAG Reprostar薄层成像系统; 2170AA数据处理软件系统。CS-930薄层扫描仪(日本岛津)；RE-52旋转蒸发仪（上海亚荣生化仪器厂）。 1.2 试剂：甲醇为进口色谱纯，水为重蒸馏水，其它试剂均为AR级。 1.3 试药：苦参碱、盐酸小檗碱、黄芩苷对照品，防风、黄柏对照药材均购于中国药品生物制品检定所。复方芪防颗粒2012092520121012)由本医院制剂室生产，所用药材均为生产用同批号药材。