06实验室管理规范.docVIP

目 录 1 目 的 2 适用范围 3 职 责 4 程 序 5 相关文件 6 使用表格 修 订 履 历 版本 修 订 内 容 修订日期 修 订 者 批准者 A/0 初始发行 丁晓芸 刘宏伟 文 范 围 总经理 管理者代表 生产部 技术部 质检部 供销部 人事部 受 控 印 章 编 制 审 核 批 准 收 文 部 门 日 期 日 期 日 期 目的 对内部实验室的质量体系做出规定，对公司使用的商业/独立实验室需要具备的资格提出要求。 范围 适用于公司内部实验室和外委商业/独立实验室的管理。 职责 质检部负责对实验室的管理和检验、测试、校正记录的审核以及公司委托的商业/独立实验室认可证书的审查。 实验室实验人员负责执行检验、测试、校正及其记录的填写。 实验室实验人员负责实验、测试设备、仪器的维护。 内容 实验室质量体系 实验室业务范围 可执行的测试项目 序 号 检验项目 测试内容 备 注 1 尺寸 游标卡尺；千分尺；通止规； 必检 2 硬度 硬度计 必检 3 材料成份 钢铁及其他金属材料中碳、硫的含量 必检 4 铜板成分 铜及铜合金中的主量铜的含量 必检 实验室的设备 序号 仪器名称 用 途 存放地点 备 注 1 游标卡尺；千分尺；通止规； 尺寸 实验室 2 硬度计 硬度 实验室 3 分析天平 称重 实验室 4 碳硫分析仪、高速自动引燃炉 材料分析 实验室 5 双单元搅拌器、 搅拌 实验室 6 双单位控制电位电解仪 电解铜 实验室 7 可见分光光度计 材料分析 实验室 4.1.3实验室质量体系 实验室的方针、体系、程序、指导书和检验与测试结果文件必须书面化。 实验室工作方针 完整、及时、准确出具实验（检验）报告。 实验室根据实际需要制订所需的程序或标准。 实验室的作业人员资格 实验室作业人员的资格必需满足相关岗位的技能要求，且由人事部核准，取得相应的证书后方可上岗。 实验品（含待校仪器）的鉴别与测试 接收的方式：当有待测品或待测校仪器需校正时，应由实验室予以签收，并按规定频次、容量进行例行检测和校正，并将结果及时通知送检部门；若生产状态发生变化时，由送检部门及时送检，实验室将检测结果及时通知送检部门。 鉴别方式；为做各项检验或测试，对待校或待测品应予以鉴别标示。 实验室人员应对送检产品或检测设备做适当的鉴别标示（如记录笔、特性标签纸等）。 实验室物品的搬运 若为一般性待测物品或待校仪器，其搬运以不损伤待测物品为主，必要时可借助辅助搬运器材。 若为化学性物品，且为有毒性、腐蚀性、玻璃器皿，在搬运时，应注意各项安全保护（戴口罩、手套，穿防护衣等）。 保护及保存：对各项待测物的原始特性保护及保存依待测物保存要求采取适当措施给予防护。 过期已测样品的处理 若为一次性特性测试，不用将产品送回的待测物，由实验室人员依待测物的特性直接处理。 若为需归还的物品，则由实验室人员送回原委托部门。 在处理待测物之前，应先行确认各项测试是否已完成，是否可用最终资料追溯到原始资料。 实验室的过程控制：为了保证实验室各项测试的正确性，避免不必要的其它变异，必须监视、控制和记录有规范要求的或影响试验结果质量的环境状况。特规定： 测量、试验设备按《监视和测量装置控制程序》。 灰尘、清洁度要求：室内保持清洁，无灰尘。 实验室温湿度要求：室内温度为5～40℃，相对湿度不大于85％。 实验室的测试及校正方法 各项测试或校正方法必须能符合客户的要求。 各项校正或测试工作应适合于所进行的试验和校准方法，要验证其标准规格的能力，由实验人员在作校正或测试时，了解各项试验的变异是否在可接受的范围内。 如果受限于客观因素（如国家标准没有该项测试方法的规定）或主观因素（如仪器太贵，公司无法负担）时，可以利用替代的测试或校正方法，但必须得到顾客的同意。 实验室常用的统计方法： MSA（测量系统分析，例如：偏倚、重复性、再现性） 计量值及计数值控制图 趋势图 认可实验室的规定：公司所委托外校或委外测试的服务组织必须通过ISO认证或国家实验室认可委认证。 理化试验的记录由实验室保存。 相关文件 6.1 《监视和测量装置控制程序》 QP/13 文件名称 实验室管理规范 版本 A/