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天然药物在现代医疗保健中的地位和作用詈嚣蒜纂戮善嚣王普善国家新药研究与开发专家委员会委员社会的发展，技术的进步，正在改变着人类的生存环境、工作方式和生活方式。威胁人类健 康和生命的疾病谱也在发生明显变化。现代医疗保健要求由单纯疾病治疗向预防、保健、治疗、 康复相结台的模式转变。天然药物在现代医疗保健中具有重要的地位和作用。中医药学是一个伟 大宝库，蕴藏着防治疾病、关注健康的奥秘。采用现代科学技术，实现中药现代化和国际化，将 为人类现代医疗保健做出重大贡献。一、现代医疗保健的需求为天然药物的发展提供了广阔空间 1．现代疾病的发展要求医疗模式的改变。几千年来，人的平均寿命只有20至30岁，甚至于100年前，工业化国家的平均寿命也只有40岁多一点。而现在人们的寿命更长了，在许多国家中男人的平均寿命是70岁，女人为77岁。 寿命的延长，除了卫生与营养因素外，主要应归功于医疗保健，特别是药物。纵观制药工业近100多年的发展进程，经历了两次药学革命。1860年Pasteur发现细菌，开 始了第一次药学革命；相继Ehrlicb提出化学治疗理沦，发现阿司匹林、胰岛素、璜胺药、抗生索、皮质激索、抗精神病药等，完成了其历史使命。磺胺药的合成，青霉素的发现，链霉素的分离成功，因其对人类的突出贾献，它们的发现者分别于1939年、1945年和1952年获得了诺贝尔奖。1950年，Watson和Crick提出DNA双螺旋结构模型，揭开了第二次药学革命的序幕，其特征是分子生物学的崛起和现代生物技术的应用。在这100年间，新药研究开发取得了辉煌成 就，推出了450余种新药，刨造了规模巨大的世界制药工业，2000年世界药品销售额3730亿美 元，为人类的生存繁衍和社会发展做出了无与伦比的贡献。尽管药物研究取得了巨大成功，许多疾病的治疗方法也有了很大进步，但对于目前已知的30000种疾病，也只有1／3可以用药物真正地治愈；其余的可以治疗，但不能治愈。而且由于人●类社会正在从工业社会向信息社会转变，使体力劳动减少，脑力劳动增强，生活节奏加快，生活方式和工作方式的改变，给人们生理上和心理上造成了新的压力，现代疾病对人类的健康和生命 造成了极大的危险，诸如精神系统疾病、循环系统疾病、代谢紊乱疾病、肿癌和艾滋病等现代疾病已经或正在取代以往流行最普通的痰病，如天花、伤寒、结核病、霍乱、白喉和小儿麻痹症等。据世界卫生组织(WHO)1997年发布的“世界卫生状况”报告，预计今后10年世界性新药研究将集中在以下10类药物的突破，即脑功能改善药，抗风湿性关节类药，抗艾滋病药，抗 肝炎及其他病毒性药，降血脂药，抗血栓药，抗肿瘤药，血小板激活因子拮抗剂，非甙类强心 剂，抗抑郁、抗精神分裂和抗焦虑药等。现代疾病对人类的威胁正在改变着疾病谱，要求医疗模式由单纯的疾病治疗向预防、保健、 治疗、康复相结合的模式转变，各种替代医学和传统医学将发挥越来越大的作用。在这种背景下形成的“回归自然”的世界潮流，推动着国际社会对天然药物和营养药物需求的日益增长。2，医疗保健的需求推动着天然药物市场的发展。 世界天然药物市场主要集中在美国、欧洲和亚洲三大区域。全世界植物药市场每年已达27045亿美元。在过去的10年问．以植物制剂为主体的天然药物开始在西方走伯。 美国在18世纪中叶开始使用草药。据美国《预防》杂志1988年调查，大约有6000万美国人服用中草药制品，其中太多数作为健康食品。1999年，美国天然药物(不含植物保健品)销 售额为43亿美元，年增长率高达20％～22％。美国市场畅销的药用植物有20几种，前4位品种有紫锥花、大蒜、人参和银杏。1999年，最畅销的几种天然药物有金丝桃索(4500万美元)、银杏制剂(4000万美元)、松果菊(3800万美元)、缬草(2000万美元)和卡瓦根(1950万美元)等。美国天然药至今尚未正式取得合法药品地位，所有植物性治疗剂在美国市场上只能以“食品补充剂”(FoodSupplements)销售。值得注意的是美国政府对草药的态度正在发生变化．如1994年批准的《饮食补充荆健康与教育法》，承认饮食补充剂可以预防和治疗疾病的事实，以 灵活宽容的态度对待像草药这样一类在功效上是药，而在当前法律体系中又无法被批准为药品的 产品。又如近期即将公布的《关于天然植物药品研究指南》，允许植物药在保证质量控制的前提 下，可以多种成份混合制剂和形式进入临床开发，如果通过对照性临床试验证实其安全性和有效 性，便可被FDA批准为新药。此外，美国卫生部正在着手编写有关植物药的标准，并将在2001年出版的《美国药典》(usF24)中正式收载24种植物制剂的质量标准。所有这些足以证明天然药物已获美国官方正式承认。欧洲国家使用草药治病有着悠久的传统，至今已有700年历史。欧洲是世界最大的草药市