便携式血糖仪与全自动生化分析仪临床标本血糖比对检验评价.docVIP

精品论文 参考文献 便携式血糖仪与全自动生化分析仪临床标本血糖比对检验评价 黔西县疾病预防控制中心 551500 摘要：目的 对全自动生化仪与血糖仪血糖检测结果比对分析，评价便携式血糖仪的准确性。方法 于2013年5月至2014年5月期间收集内分泌门诊糖尿病病人及健康体检者共55份，采用全自动生化仪与血糖仪分别测定血浆血糖浓度及静脉全血血糖，观察结果。结果 两种检测方式检测结果比较无差异性（Pgt;0.05），血糖结果成高度相关（r=0.995，Plt;0.05）。糖浓度≧4.2mmol/L者，误差范围为-11.08%-12.45%，其中血糖浓度lt;4.2mmol/L者，误差范围为-0.35-0.35mmol/L。结论 Accu-Chek Performa 卓越血糖仪卓越血糖仪可达到国家规定的准确性标准，值得推广。 关键词：血糖比对；生化分析仪；便携式血糖仪 便携式血糖仪是目前临床应用最广泛的床旁检测仪器，其具有操作简单，携带方便等优点，已广泛应用糖尿病患者血糖监测。本实验对生化分析仪及便携式血糖仪结果进行比对、分析，以评价便携式血糖仪的准确性，为临床应用提供依据，现作以下报道： 1.资料与方法 1.1一般资料 于2013年5月至2014年5月期间收集内分泌内分泌门诊糖尿病病人及健康体检者55例。入选者中女26例，男29例，年龄18-86岁，平均（60.8plusmn;5.6）岁。共55份样本，均采取静脉血样，使用乙二胺四乙酸（EDTA）-K2抗凝。 1.2仪器与试剂 采用罗氏Accu-Chek Performa 卓越血糖仪，及配套的高低两种浓度模拟液作为质控品，采用第2代罗氏金锐血糖试纸。采用日立7600全自动生化分析仪作为实验室参考仪器，试剂为北京利德曼公司葡萄糖氧化酶法液体试剂，由Beckman公司提供室内质控品，卫生部检验中心室间质量评成绩均合格。对血糖仪进行质控品检测，采集糖尿病病人、健康体检者的空腹静脉血2ml，加入含有EDTA-K2试管中。取适量全血样采用血糖仪检测，剩余血样离心后，用生化分析仪对血浆葡萄糖浓度进行检测。生化分析仪检测与静脉血采集的时间间隔应控制在30min内。两端极限浓度血样获得：在室温下将健康人的静脉血放置24h，酵解后即可获得lt;2.8mmol/L血糖浓度的样本；将500g/L葡萄糖溶液15-20mu;L加入静脉血样品中，混匀后静置5min，即可获得gt;22.2mmol/L血糖浓度的样品。按《管理规范》中血糖仪评估的准确性，即检测结果lt;4.2mmol/L时，至少95%的结果误差在plusmn;0.83mmol/L内，当结果ge;4.2mmol/L时，误差在plusmn;20%内。 1.3观察指标 生化仪、血糖仪间的误差参照公式：误差百分比（相对偏差%）=（血糖仪检测结果-生化仪检测结果）/生化仪检测结果times;100%。并绘制Clarke误差表格分析图。 1.4数据处理方法 采用SPSS15.0软件分析及处理数据，以（plusmn;s）表示计量资料，当Plt;0.05，具有统计学意义，组间比较采用t检验，并进行相关分析。 2.结果 2.1样本血糖浓度范围 根据《管理规范》要求，所有血样覆盖7个血糖浓度范围，见下表，线性范围1.2-32.8mmol/L。 2.2生化仪与血糖仪测定的血糖结果分析 55份血样分别用生化分析仪和血糖仪测得血糖浓度为（9.91plusmn;6.62）、（9.99plusmn;6.65），Pgt;0.05，组间比较无差异性。回归方程为Y血糖仪=0.991 1X生化-0.024 1，r=0.995。其中血糖浓度≧4.2mmol/L的标本共43例，误差范围为-11.08%-12.45%，其中血糖浓度lt;4.2mmol/L的标本共12例，误差范围为-0.35-0.35mmol/L，均符合要求。Clarke误差表格分析，结果均在A区内，见下图。 讨论 由于不受场所限制，且具有快速、操作简便等优点，使便携式血糖仪目前广泛用于家庭监测血糖控制。但不同设计原理、不同厂家生产的血糖仪性能不同，可能会影响监测结果。因此，需建立血糖仪检测质量保证体系，其中包括2010年年卫生部制定详细的血糖仪与实验室生化检测结果比对方案[1]。比对方法可选用毛细血管血与静脉血比对，或静脉血样比对，《管理规范》中明确规定过高浓度（ge;22.2mmol/