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谷氨酸市场情况评析 羟基脲是一个口服易吸收的核苷酸类还原酶 抑制剂药物.可较好的抑制核糖核酸还原为脱氧核 糖核酸,主要用于实体瘤的治疗.本品也用于慢性 粒细胞型白血病,转移性恶性黑色素瘤的临床治 疗,从而推动着羟基脲市场的成长.随着对通用名 药物适应证的二次开发.羟基脲在国内外市场上有 了转热的态势.也作为免疫抑制剂药物用于临床. 羟基脲的需求量也将有所增加,是一具有成长性的 通用名药物. 羟基脲原料药在国内上市较早.江苏恒瑞医药 是最先取得生产批文的企业.1993年已获得生产批 文,目前全国共有四家企业具有制药生产资格.分 别是齐鲁兴华制药厂,太原市红星药业和北京燕京 制药厂.此外,浙江衢州新未来化学品有限公司,嘉 兴君康工贸有限公司,山东寿光富康制药有限公司 等化工企业也在经营羟基脲原料药,均按BP2002, USP26标准生产.山东,江苏和浙江是主要生产地 区.部分企业已具有稳定外贸出口渠道.1999年山 东寿光富康制药有限公司通过了ISO9002质量体 系认证后,产品自营出口创汇取得了硕果. 据SFDA南方医药经济研究所数据表明,我国 中圈制药信息2007年第23卷第l2期 羟基脲原料药生产规模约在40～50吨左右.2005年 全国实际产量24.46吨.在临床不断拓宽下.对羟基 脲的需求量有所增长. 羟基脲是一个口服药物,主要是250mg,50Omg 片剂和胶囊.该药在国内上市较早.1981年武汉第 四制药厂已获得片剂生产批文,随后南宁百会药 业,雅来锦山)制药有限公司,北京嘉林药业股份有 限公司,北京塞科药业,北京华丰制药有限公司,湖 南洞庭药业,山西安特生物制药有限公司,山西远 景康业制药有限公司,山西顺天制药有限公司,齐 鲁兴华制药厂后等l0家企业也获得SFDA颁布的 生产批文.羟基脲价格较低,在市场中占有率有限. 从2005～2006年国内制剂市场在5000万元左右. 总体来说,随着基因工程技术的长足迈进.国 外药物不断推陈出新.老药也在新的释药技术和新 适应证上取得了进展.在地中海贫血药物基因治疗 领域的研究进程中.羟基脲,促红细胞生长素仅是 有希望的品种.仍旧任重而道远.而且仅能作为辅 助治疗.目前唯有预防措施得当.才能从源头消灭 地贫.培育出健康体魄的新生儿童. 谷氨酸市场情况评析 近悉我国政府不久前宣布将调整一批药物与 氨基酸产品的出口退税率.其中谷氨酸的退税率将 降为百分之零.这一决定引起国内谷氨酸产业巨大 的震动及高度关注. 谷氨酸属于氨基酸产品之一.不仅人体组织中 存在有谷氨酸(如大脑中即有谷氨酸受体)而且许 多植物以及鸡,鸭,牛羊肉及海鲜食品等均含谷氨 酸.它是世界公认的呈味物质之一.也是重要的 生理活性物质(可参与人体多种生理代谢活动).我 国的谷氨酸生产可以上溯至廿世纪20年代初.受 日本人发明味之素的启发.我国上海一位化学家 吴蕴初先生率先发明以国内原料十分充裕的小麦 谷朊(江南人称其为面筋)为原料,经硫酸水解后 提取出谷氨酸,最后将谷氨酸与纯碱(碳酸纳)中和 即可得到具有强烈鲜味的白色结晶——谷氨酸钠 (即味精或味之素).直到50年代初,我国谷氨 酸原料药生产始终沿用硫酸水解谷朊粉法旧工 艺,不仅产品收得率低,而且排放废液对周围环境 一 32一 造成极大污染.1958年我国上海天厨味精厂开始试 验以淀粉为底物,利用短谷氨酸棒状杆菌为工业 微生物进行发酵法生产谷氨酸的新工艺并获成功. 随着发酵生产谷氨酸工艺的成熟,我国的谷氨酸产 量开始跃升.即从50年代初全国年产量仅60O吨 猛增至1960年的6000吨.至80年代中全国谷氨 酸总产量已接近8万吨.到9o年代中更上升至65 万吨,2000年正式突破100万吨大关.据悉去年我 国谷氨酸总产量已达1l9万吨.从而确立全球第一 谷氨酸生产大国地位.从1975年全国谷氨酸产量 不到l万吨到2000年的100万吨.短短25年间我 国谷氨酸产量整整增长了100倍.堪称为世界氨基 酸生产史的一大奇迹. 经过几十年时间国内市场的大浪淘沙,我国 的谷氨酸生产企业已从80年代初的全国遍地开花 (约有200～300家谷氨酸生产小企业)缩减为2006 年的82家(另一说为89家).其中年产谷氨酸在l 万吨以上的有17家,产量在5万吨以上者仅有7,8 中国制药信息2007年第23卷第l2期 家,它们是河南莲花集团,山东菱花集团,山东雪花 公司,沈阳红梅集团,广东星湖公司,重庆飞亚集 团,江苏菊花公司和河北梅花公司等.其次,温州快 鹿与浙江义乌市的蜜蜂公司的谷氨酸产量近几年 来增长较快. 位于河南省周口地区的莲花集团现已发展成 为国内谷氨酸生产的龙头企业.据了解,该公司的 谷氨酸发酵能力已达30万吨/年,2006年实际销售 量为22万吨,其中FI占40%(约9万吨)