如何进行医学科研设计.pptVIP

Dr.Chen Lei from the Department of Pharmacology 一、实验设计(experimental design）原理及基本原则 一、实验的基本要素 处理因素 受试对象 实验效应 1、处理因素的性质 化学：药物、毒物、激素、营养素等 有机和无机的化学物质； 物理：电、磁、射线、温度、湿度、 乏氧等； 生物：细菌、真菌、病毒、寄生虫等； 其他：本体因素。 （一）处理因素 2、处理因素的数目和水平 1）单因素设计： 每次实验只观察1个因素的效应。 优点：目标明确，简单易行，条件容 易控制，结果一目了然。 缺点：每次解决的问题少，如果有多 种因素等待实验，则进度慢。 （一）处理因素 2）单因素多水平设计： 处理因素只有1个，但可从几个水平进行观察。“水平”是指同一因素在量上的不同程度。如药物剂量有高、中、低。单因素多水平的设计也可看成是多因素设计。 3）多因素设计： 在一次实验中同时观察几种因素的效应。 （一）处理因素 3、处理因素的强度 量的概念 如剂量的大小，射线的强弱，温度的高低等。处理因素的强度应适宜，过强则伤害受试对象，过弱则观察不出应有的效应。 4、处理因素的标准化 要保证在整个实验过程中处理因素始终如一，保持不变。 （二）受试对象 (study subjects) 指处理因素所作用的对象。亦称实验对象、研究对象或观察对象。 动物：用国际上承认的种属、品系。窝别、体重、龄期等。 人：种族、地域、性别、年龄等自然条件，应考虑社会因素（如职业、爱好、生活、习惯、经济条件、居住环境、家庭状况、心理状态）。 离体器官、组织、细胞： 采样部位、采取条件、新鲜程度、保存方式、培养方式等。 病理模型：要考虑病理的强度，病理模型的病情不宜过重，病程不宜过长。 （二）受试对象 (study subjects) 2、受试对象的例数 要有一定的例数才能说明问题 3、资料的性质： 计数资料30～100例， 计量资料10～20例。 1、处理因素作用于受试对象后出现以某种指标形式表示的效应。 以计数指标表达的资料为计数资料，大多以研究对象中出现或不出现某一属性的“率”或“比”来表达，故又称定性资料 以计量指标表达的资料为计量资料，计量资料比计数资料精确，多次重复测量所得结果变异较小，可得出较精确可靠的结论，由于较精确、误差小，故所需样本数量和观察次数较少。 2、实验效应评价指标的选择原则： 有效、合理、勿滥、客观。 指标应具备的条件： （1）关联性: 与研究目的有本质的联系，能确 切的反映处理因素的效应。即有效性。 （2）灵敏性: 能敏感地反映效应。 （3）稳定性: 一致性要好，变异大的指标测 试结果不可能正确，也不具有可重复性。 （4）特异性 指标的专一性，只对某种或某 几种处理因素产生效应反应。特异性越 强越能揭示事物的本质。 （5）精确性 即精确度。二种含义： 一是指标本身的精确度， 二是所用仪器设备的精确度。 （6）可行性 是否具备测试所选指标的条 件和设备。 二、实验设计基本原则 （一） 对照原则 1. 对照的意义 通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异，消除和减少实验误差。 2. 对照种类：（1）空白对照：对照组不加任何处理。（2）实验对照：对照组施加与试验组等 同的非处理因素。 2. 对照种类： （3）标准对照：对照组用公认的标准方法 处理作为 标准对照组。 （4）自身对照：对照与试验在同一受试对 象身上进行（部位，先后）。 （5）相互对照：不设空白对照及标准对照， 而是几个实验组互相比较。 （6）其它：历史对照、配对对照、克隆对照等 1．均衡（balance）的意义 指实验组与对照组在非处理因素方面尽可能一致。 越均衡一致其可比性越好，就越能显示出实验的处理因素的作用，从而减少非处理因素对实验结果的影响。如动物的种属、品系、窝别、性