山芪降酸胶囊对痛风性肾病肾小管损伤的临床研究.docVIP

山芪降酸胶囊对痛风性肾病肾小管损伤的临床研究 1黑龙江省中医药科学院肾三科硕士研究生导师；2黑龙江省中医药科学院2015级硕士研究生 　　摘要：目的：观察山芪降酸胶囊对痛风性肾病肾小管损伤的临床疗效。方法：将60例痛风肾患者患者按照随机数字表法随机分为治疗组30例和对照组30例，两组给予相同的基础治疗，治疗组另外给予山芪降酸胶囊；对照组给予痛风舒胶囊。治疗8周后，观察两组患者的疗效和治疗前后24h尿蛋白（TP/24h）、尿PH值、血尿酸（SUA）、肾功、血脂、黄嘌呤氧化酶（XOD）、尿beta;2-微球蛋白（beta;2-M G）等指标的变化情况。结果：观察组和治疗组的有效率差别具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组在改善24h尿蛋白（TP/24h）、尿PH值、血尿酸（SUA）、肾功、血脂、黄嘌呤氧化酶（XOD）、尿beta;2-微球蛋白（beta;2-M G）等方面均优于对照组（P均＜0.05）。结论：山芪降酸胶囊对痛风性肾病肾小管损伤有较好的临床疗效。 　　关键词：山芪降酸胶囊；痛风性肾病；肾小管损伤 　　 　　 　　痛风性肾病（GN）又称尿酸性肾病（CUAN），主要是由于体内嘌呤代谢紊乱，使血尿酸升高，尿酸盐结晶沉积于肾小管和肾间质而引起的肾脏疾病。由于我国人民生活水平的提高、饮食结构的变化、蛋白质及富含嘌呤成分的事物摄入量增加和社会人口老龄化等因素，尿酸性肾病的发病率逐年上升［1］。降尿酸也成为治疗痛风肾的关键一步。目前，西医治疗主要以促进尿酸排泄和抑制尿酸合成为主，疗效比较确切，但却存在患者停药后病情反跳的现象，且不良反应明显。近年来，国内学者已着眼于从中医药寻求疗效好、副作用少的药物，取得了一定进展［3］。我科应用山芪降酸胶囊对痛风性肾病的治疗，疗效明显，现总结如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选择2014年6月至2016年6月就诊于黑龙江省中医药科学院肾三科门诊及住院的痛风肾患者68例，除去脱落和失访者，最后完成研究的有60例患者，按照随机数字表法分为治疗组30例，对照组30例。治疗组男26例，女4例，年龄34～68岁，平均46.4plusmn;13.2岁；病程2～15年，平均8.1plusmn;3.2年。对照组男27例，女3例，年龄32～67岁，平均45.2plusmn;12.8岁；病程1.7～14年，平均7.8plusmn;2.9年。两组间性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义，具有可比性。 　　1.2 诊断标准 　　1.2.1 西医诊断标准（参照《肾脏病学》（第2版）［4］ 制定）所有患者同时符合以下2项：①原发性高尿酸血症和/或酸性尿，BUAgt;428?mol/L，尿pH＜6.0；②同时具有以下肾损害之一：a.持续性尿检异常（蛋白尿、血尿或肾性红细胞＞3/HP，白细胞＞5/HP）；b.一项或多项肾功能减退指标；c.泌尿道结石，结石成分为尿酸成分。 　　1.2.2 中医证候诊断标准（参照《中药新药临床研究指导原则》［5］制定）脾肾两虚、湿浊血瘀型： 　　主证：关节疼痛、肿胀、屈伸不利，腰痛，面浮足肿。 　　次证：口苦或口粘，脘闷纳呆，倦怠乏力，气短懒言，肢体困重，肌肤色紫暗甲错。舌淡暗或紫暗或边尖有瘀斑。苔白腻，脉沉细。 　　证候诊断：主证2项加次证至少1项即可确诊。 　　1.3 病例纳入标准（1）符合西医诊断标准；（2）符合中医证候诊断标准，属于脾肾两虚，湿浊血瘀型；（3）年龄在18－70岁之间； 　　1.4病例排除标准 参照《中药新药治疗痛风的临床研究指导原则［6］》结合本病临床特点制定。（1）年龄在18岁以下或70岁以上者；（2）继发于其他肾病、骨髓瘤、淋巴系统增生性疾病、血液病、恶性肿瘤放化疗后、噻嗪类利尿剂等原因所致的继发性尿酸性肾病、急性尿酸性肾病；（3）合并心脑血管病、内分泌、营养不良等疾病、精神病患者；（4）妊娠或哺乳期妇女；（5）对药物成分过敏者；（6）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 　　1.5 治疗方法 　　1.5.1 常规治疗：两组患者均进行低嘌呤饮食教育，控制肉食并禁忌饮酒，蛋白质摄入量保持在1.0g/kg?d。鼓励大量饮水，使尿量保持在2000～3000ml/d。必要时给予口服碳酸氢钠3g/d，使尿pH值保持在6～6.5。血压高者予洛汀新10～20mg/d。其他对症处理两组相同。 　　1.5.2 治疗组：在常规治疗基础上，给予口服山芪降酸胶囊。山芪降酸胶囊：0.5g/粒，由黑龙江省中医研究院制剂室生产提供。功效：补脾益肾，化湿活血。服法：5粒/次，3次/日，餐后半小时温开水送服。 　　1.5.3 对照组：在常规治疗基础上，给予痛风舒胶囊（国药准字：规格：0.3gx40粒/瓶，由青海绿色