中药注射剂不良反应分析及防治对策 方小云.docVIP

精品论文 参考文献 中药注射剂不良反应分析及防治对策 方小云 方小云(江苏省南通良春中医医院药剂科 226009) 【中图分类号】R245.3 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2013)23-0390-02 【摘要】 临床应用的中药注射剂是以传统中医理论为指导,采用现代科学技术和工艺方法,从天然药物中提取出有效物质,制成的可供肌肉和静脉注射的灭菌制剂,与传统的中药剂型相比,中药注射剂虽起步较晚,但以其起效快、剂量准确、疗效可靠等优点得以迅速发展。随着中药注射剂的发展及广泛使用，不良反应现象日益突出，引起了社会的关注。本文通过临床经验归纳和总结了中药注射剂药物不良反应的类型，分析药物不良反应发生的主要原因，结合临床制定预防对策。 【关键词】 中药注射剂 不良反应 原因 对策 随着中药新剂型研究的发展，中药注射剂的品种增多，为临床治疗各种疾病提供了更多的选择。随其临床应用的日益广泛，有关中药注射剂不良反应及致死亡病例报道日益增多。中药注射剂引发不良反应的原因是多方面而复杂的。根据文献报道及工作实践对临床应用中药注射剂可能发生的不良反应原因进行分析归纳。 1 使用中药注射剂后出现不良反应的原因分析 1.1药品方面 按照目前的规定，有些药物只能对其中的某种成分含量进行限定，甚至有些可测定的含量很低，不足以控制产品质量。而在制备过程中产生的杂质，有害物质等均可引起不良反应，但没有明确的规定来限制其含量。除含量测定外，其它检查项目也存在问题，比如大多数中药注射剂都有颜色，这会影响澄明度的检查。同时中药注射剂的鉴别项目也存在专一性差的问题。具有一定优势的指纹图谱由于存在可靠性和判断标准等未解决的问题，未能得到推广[1]。 1.2中药注射剂在制备成成品后，其运输时要严格避光，贮藏时应置于阴凉、干燥处，而且它本身发挥疗效的pH值是特定的。若这些条件某一样或全部发生了改变，药性可能就会变化。临床上使用药性改变了的药品，无疑出现不良反应的可能性大为增加。 1.3中药的成分复杂，并且很多都是复方制剂，我们当前对其中许多成分的药理作用尚不能完全把握。 1.4在制备过程中，提纯和添加剂的使用等均可能引起不良反应的发生[2-3]。 1.5临床方面 1.5.1滴速过快往往产生局部血管疼痛，配药与使用间隔过长，药物可分解产生致敏原或污染的极少数微生物繁殖而导致不良反应，而且在久置过程中微粒数目也会发生变化，较多的微粒可能会造成血管栓塞引起局部循环障碍。中药注射剂在稀释过程中选择不适当的稀释剂也会使不溶性颗粒数量增加，造成静脉炎等不良反应。如参麦注射液和0.9%的氯化钠注射液配伍后，微粒增加明显，而与5%的葡萄糖注射液配伍后微粒增加较少。 1.5.2中药注射剂的用量都有一定的额度，随意地增加剂量，也会增加不良反应发生的可能性。此外，临床上用药时给药速度不能太快，否则也可能会引发头晕、恶心等不良反应。 1.5.3某些医务人员的业务能力不高，水平有限，有时甚至在非清洁条件下进行中药注射剂的配药，最终引发了不良反应。此外，当病人需连续输入多组药液时，如果忽视一点，即在组间必须使用中性液体间隔后再继续用药，这也使得不良反应发生的可能性增加[4]。 2 中药注射剂不良反应的防治对策 2.1应改变中药无毒或小毒的偏见 无论医生或患者都应高度重视中药注射剂不良反应的严重性,改变“中草药有病治病,无病强身的观念”,认识到中药注射剂给药途径、疗效作用、安全性等已不同于传统汤剂,其不再是传统意义上的中药,不能完全用中医药理论指导中药注射剂的使用,更应强调其“注射剂”的概念,即使用上的安全性。 2.2加强中药注射剂的质量监控 对中药注射剂进行必要的质量检查和质量跟踪,目前国家药品监督管理局正在加紧实施中药注射剂指纹图谱标准管理,能对中药注射剂产品的稳定性、均一性做出准确的说明,减少批与批之间的差异性,有助于不良反应的因果关系分析。 2.3合理使用中药注射剂 在使用中药注射剂时应高度警惕可能的不良反应,做好应对措施,以防严重后果发生。中药注射剂虽不是传统意义上的中药,但也应遵循辨证施治的原则。 2.4按规定使用中药注射剂 严格按照药品说明书选择药物,使用中药注射剂时,应详细询问患者过敏史,不能随意加大药物用量,应注意药物配制浓度,并按规定顺序配制,同时按规定方法加药,尤其是粉针剂应先将药物充分溶解后再加入输液中,避免造成药物性微粒增加,导致药物不良事件的发生。 参 考 文 献 [1]韩晔华,霍飞凤.中药指纹图谱研究的