动态比浊法定量测定生脉注射液中的细菌内毒素.docVIP

精品论文 参考文献 动态比浊法定量测定生脉注射液中的细菌内毒素 （长治市食品药品检验所 山西 长治 046000） 　　【摘要】 目的：采用动态比浊法(Kinetic-Turdimetric Aseay,KTA)定量测定生脉注射液中的细菌内毒素。方法：采用KTA法检测5批生脉注射液的细菌内毒素。结果：生脉注射液稀释16倍可不干扰检测。结论：KTA可用于检测生脉注射液的内毒素。 　　【关键词】 动态比浊法；生脉注射液；细菌内毒素 　　【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）26-0371-02 　　动态比浊法(Kinetic-Turdimetric Assay,KTA)的原理在于根据测定反应液浊度变化值所需要时间对数值与细菌内毒素浓度对数值的反比关系定量待测物的细菌内毒素的方法。因此KTA较传统家兔法，不仅具有定量测出药品的内毒素的优点，还克服了因动物耐受等原因而得到假阳性或阴性结果的缺点，因此该法已在欧美已成为注射液热原检查方法的主流趋势[1-3]。生脉注射液是临床常用于心血管疾病治疗的中药注射剂，为红参、麦冬和五味子制备的灭菌水溶液。目前对生脉注射液，乃至绝大部分的中药注射剂的内毒素检测仍靠家兔法进行。本课题尝试采用KTA检测生脉注射液的内毒素水平，不