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妇科五联检项目培训 —白少杰 项目讲解 1.白带常规介绍 2.阴道炎五联检试剂盒产品介绍 3.竞争性产品 4.注意的问题 5、市场前景 一、白带常规介绍 1.1 白带 白带又称阴道分泌物，是女性阴道的一种带粘性的无色或白色液体，它是由前庭大腺、子宫颈腺体、子宫内膜的分泌物和阴道粘膜的渗出液、脱落的阴道上皮细胞混合而成。 采集的位置---临床有规范，阴道后穹窿或后位。 采集的方式---临床有规范，医院差别不小。 采集量 一、白带常规介绍 1.2 白带常规检测 妇科白带常规检测是女性泌尿生殖道健康水平的一项重要医学检查项目，主要用于监测女性泌尿生殖道感染与否及种类。 白带常规因医院不同及习惯不同，具体涉及的项目有些差异，主要以下项目：pH值、白细胞（清洁度）、霉菌、滴虫、线索细胞（BV)、淋球菌。 一、白带常规介绍 1.3 白带常规检测方法 临床上还是用显微镜湿片镜检的方法------白细胞（清洁度）、滴虫、霉菌、线索细胞、乳酸杆菌、 。 镜检操作---由患者送检，要求及时并保持湿润，涂片后湿润状态在高倍下进行3~5个视野的观察（细胞易破碎）。 1.4 清洁度判断标准 清洁度 白细胞 上皮细胞 乳酸杆菌 杂菌 Ⅰ度 0-5（-） 大量++++ 大量+++ — Ⅱ度 5-15（ ± ） 中量+++ 中量++ 少 Ⅲ度 (+）15-30（ ++ ） 少+ + 少+ 较多 Ⅳ度 ≥30（+++） 少+ — 大量 1.4.1 某附院清洁度判断依据 清洁度 白细胞 上皮细胞 乳酸杆菌 杂菌 滴虫或 霉菌 Ⅰ度 0-10（-） 大量++++ 大量++++ — — Ⅱ度 （+）10-20（++） 较多+++ 较多+++ 少 — Ⅲ度 （++）20-30（+++） ++ 少+ 较多 — Ⅳ度 30（+++） + — 大量 — + 一、白带常规介绍 1.5 白带常规市场容量 截止到2007年底我国有三级医院1182个(其中：三甲医院704个),二级医院6608个,一级医院4687个,未评定等级医院7370个。全国疾病预防控制中心(预防保健中心)3586个，其中：省级31个、市地级376个、县(区、县级市)级2691个。 目前医院检验科一天标本量：二甲医院：30-80份，三甲医院100-200份。比较常见，甚至更多，市场容量无它可比！ 开展白带常规的科室有：检验科、妇科、产科、皮肤性病科、不孕不育专科、生殖研究中心、计划生育科等。 二、阴道炎五联检试剂盒产品介绍 2.1 阴道炎五联检试剂盒 （简称：妇科五联检） 专利产品：专利号ZL2007 2 0089307.9 专利保护期：10年 医疗器械注册证号： 豫食药监械（准）字2009第2400041 淘汰白带常规镜检！ 试剂盒组成 1、5孔联检卡20块 2、加样试管20个 3、吸管20个 4、联检稀释液1瓶 5、联检显色液1瓶 6、联检终止液1瓶 7、说明书1份 8、联检比色卡1张 9、pH精密试纸（3.8~5.4）1包 其它要素 操作时间：15－20分钟 包装规格： 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、 贮存：2-8 ℃ 效期：1年 二、阴道炎五联检试剂盒产品介绍 2.2 方法学—干化学酶法 通过六项测定 1、过氧化氢浓度测定 2、白细胞酯酶活性测定 3、唾液酸苷酶活性测定 4、脯氨酸氨基肽酶活性测定 5、氨基葡萄糖苷酶活性测定 6、PH值 可检测五项指标 1、乳酸杆菌 2、白细胞（清洁度） 3、细菌性阴道病 4、霉菌 5、滴虫 二、阴道炎五联检试剂盒产品介绍 2.3 图示 pH值结果色 黄色 ----蓝色 过氧化氢孔结果色 无色 ----紫红色 白细胞酯酶孔 无色----蓝色 唾液酸苷酶孔 无色----红色 脯氨酸氨基肽酶及乙酰氨基葡萄糖苷酶均为 无色----黄色 2.5 各项指标意义 过氧化氢 用来表示分泌物中有益菌如乳酸杆菌的多少，阴性表明乳酸杆菌多，清洁度高。 白细胞酯酶 用来表示白细胞的多少，阳性表明表明白细胞多于15/HP，可能有阴道炎。 唾液酸苷酶 阳性表明可能有细菌性阴道病。 脯氨酸氨基肽酶 单纯的脯氨酸氨基肽酶阳性表明可能有细菌性阴道病，但若同时伴有乙酰氨基葡萄糖苷酶阳性，则根据乙酰氨基葡萄糖苷酶判断结果。 乙酰氨基葡萄糖苷酶 阳性，若同时pH≥4.8，表示可能滴虫感染；若同时pH≤4.6,则表明霉菌感染。 二、阴道炎五联检试剂盒产品介绍 2.4 检测原理 １. pH测定