引领质效,时在安心(科室会版1220).ppt

引领质效，时在安心-基础胰岛素的更优选择 权威指南推荐基础胰岛素作为起始治疗 2010中国2型糖尿病防治指南 Nathan DM, et al. Diabetes Care 2009;32:193-203. Diabetologia 2009(52):17-30 使用口服降糖药3个月，A1C仍≥7%时，首选加用基础胰岛素 首选：充分验证的核心治疗 生活方式 + 二甲双胍 + 强化胰岛素治疗 生活方式+ 二甲双胍 + 基础胰岛素 生活方式 +二甲双胍+ 磺脲类药物 ADA/EASD共识推荐： 一经诊断: 生活方式 +二甲双胍 2010年版中国2型糖尿病防治指南 基础胰岛素是 口服药物失效时 “口服药物+胰岛素治疗”的联合治疗选择之一 理想的基础胰岛素的作用应该覆盖全天24小时，无明显峰值，避免空腹和餐前低血糖 与NPH相比，长效、无峰的胰岛素类似物甘精胰岛素能显著减少低血糖发生风险 基础胰岛素：符合生理分泌 作用覆盖24小时 理想基础胰岛素的核心品质，优化基础胰岛素治疗的基石！ Rosenstock JM,et al.Diabetologia (2008) 51:408–416 时间 (h) 餐时 餐时 餐时 基础胰岛素需求 餐时胰岛素需求 0 10 20 30 40 50 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 胰岛素水 平 ( mU /L) n =8 甘精胰岛素更好的模拟生理基础胰岛素分泌 Mauro Lepore, et al. Diabetes. 2000; 49: 2142-2148. Francesca Porcellati, et al. Diabetes Care. 2007; 30: 2447-2452. 来得时?持续作用24小时, 平稳无峰 在20名1型糖尿病患者中进行的随机、双盲交叉研究，通过 24小时正葡萄糖钳夹试验，比较甘精胰岛素或NPH的PK/PD 在24名1型糖尿病患者中进行的随机、双盲、交叉研究，患者分别接受甘精胰岛素或地特胰岛素治疗两周后，进行24小时正葡萄糖钳夹试验比较两者的PK/PD。 来得时?注射时间灵活，持续作用24小时，有效降低空腹血糖 -4.25 -4.48 -5 -4 -3 -2 -1 0 FPG mmol/L P=0.08 -0.23mmol/L 使用不同的基础胰岛素在不同时间的FPG水平 来得时 Eberhard Standl, et al. Diabetes Care. 2005:28(2) 419-420. Philis-Tsimikas A, et al. Clin Ther. 2006;28:1569-81. n=143 N=149 早餐前 睡前 为期20周的多中心、随机、开放、3臂、平行组试验在欧洲和美国的91个中心展开。主要研究终点在血糖控制不佳的T2DM患者中比较地特胰岛素和一天两次NPH加1或多种OAD的疗效和耐受性，以及评估不同时间注射地特胰岛素的疗效。 为期24周的多国、开放、随机研究，624例OAD控制不佳的T2DM患者 接受早间或睡前甘精胰岛素加格列美脲治疗，比较不同时间给药后患者夜间低血糖事件的发生率。 -2.84 -3.73 -5 -4 -3 -2 -1 0 FPG mmol/L -0.89mmol/L 地特胰岛素 n=170 N=168 早餐前注射 睡前注射 P0.001 来得时?平稳无峰，低血糖事件更少 接受甘精胰岛素治疗的患者低血糖事件 较NPH治疗的患者少60% 回顾分析了1434例接受甘精胰岛素或NPH治疗的新诊断 糖尿病患者，对低血糖事件进行评估。 Bullano MF, Al-Zakwani IS, Fisher MD, et al. Curr Med Res Opin. 2005; 21(2):291-8. Schreiber SA. Diabetes, Obesity and Metabolism, 10 (Suppl. 2), 2008, 24-34. 0 60% P0.001 低血糖事件/100患者-年 英国THIN数据库分析 P=NS P＜0.05 25% 英国THIN数据库分析了接受甘精胰岛素或地特胰岛素治疗的胰岛素初治患者，比较两者的低血糖事件发生风险。 来得时?——基础胰岛素的更优选择 有效降低A1C 稳定 整体血糖 减少 低血糖事件 使用胰岛素， 需重视生物制剂必然存在的免疫原性风险 免疫原性由外源蛋白与内源蛋白之间的细微结构差异或杂质聚集体的存在所导致 生物类似物与原研胰岛素 不同免疫原性 免疫原性将会带来的危害 外源序列或抗原表位的存在 抗原抗体反应 速发型胰岛素过敏反应 疗效降低、剂量增加 自身抗原免疫耐受的破坏 产生中和抗体， 导致内源蛋白失效 免疫性胰岛素抵