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β受体阻滞剂心衰治疗若干问题及STELLAR研究
EF ￡ 40% EF 40% not on an ACEI (N = 3022) ACEI intolerant (N = 2000) ACEI treated (N = 2548) Randomization Randomization Candesartan 4/8 32 mg Placebo Primary endpoint = CV death and CHF hospitalization Overall endpoint = all-cause mortality Randomization CHF: NYHA class II - IV Total N = 7500 Duration = 42 mo. (McMurray J, et al. Presented at ESC 2000) CHARM Trial Program CHARM - Altermative ARB vs placebo (bB+, bB-) 亚组分拆 bB+ ARB + bB vs bB bB - ARB vs placebo CHARM - added ARB + ACEI vs ACEI (bB+, bB-) 亚组分拆 bB+ ARB + ACEI + bB vs ACEI + bB bB - ARB + ACEI vs ACEI CHARM-Alternative: Primary outcome CV death or CHF hospitalisation 0 1 2 3 years 0 10 20 30 40 50 Placebo Candesartan % HR 0.77 (95% CI 0.67-0.89), p=0.0004 Adjusted HR 0.70, p0.0001 Number at risk Candesartan 1013 929 831 434 122 Placebo 1015 887 798 427 126 3.5 406 (40.0%) 334 (33.0%) CHARM-Added: Primary outcome CV death or CHF hospitalisation 0 1 2 3 years 0 10 20 30 40 50 Placebo Candesartan Number at risk Candesartan 1276 1176 1063 948 457 Placebo 1272 1136 1013 906 422 3.5 HR 0.85 (95% CI 0.75-0.96), p=0.011 Adjusted HR 0.85, p=0.010 483 (37.9%) 538 (42.3%) % CHARM-Added Prespecified subgroups, CV death or CHF hosp. Beta- Yes 223/702 274/711 blocker No 260/574 264/561 Recom. Yes 232/643 275/648 dose of No 251/633 263/624 ACE inhib. All patients 483/1276 538/1272 Candesartan Placebo candesartan better Hazard ratio placebo better 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 p-value for treatment interaction 0.14 0.26 心血管死亡、心肌梗死或心衰的危险比(95%可信区间) 缬沙坦 VS. 卡托普利: 未服用β 受体阻滞剂 (n =2907) 服用β 受体阻滞剂 (n =6911) 联合用药 VS. 卡托普利: 未服用β 受体阻滞剂 (n =2910) 服用β 受体阻滞剂 (n =6882) 0.5 1 2 利于卡托普利组 利于缬沙坦组 利于卡托普利组 利于联合用药组 0.56 0.48 P值 (非劣效性) ARB可与β阻滞剂和ACEI安全地合用 Pfeffer. McMurray. Velazquez.et al. N Engl J Med 2003;349:1893–1906 β受体阻滞剂+ARB+ACEI 死亡率 (%) 30 25 20 15 10 5 0 24 个月 安慰剂 *ACE-I *ACE-I + BB *ACE-I + BB + A
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