ISO9001 2000 标准培训教材-2PPT.ppt

欢迎参加 ISO 9001:2000 质量管理体系-要求 培训课程 讲师：陽增飛;課程內容大綱;品質是 :;Cost of Quality 品質成本;是一套國際品質管理及品質保証標準 詳列品質管理目標，提供一個品質系統的大綱 不是一個專業的工藝或產品標準，而是一個品質系統的標準 可供企業內部參考及申請獨立認証之用 1987 年 1994 年 2000 年 「首次發行」 「有限的修改」「徹底修改」 ;NWIP New Work Item Proposal 新工作項目建議 WD Working Draft 工作草案 CD Committee Draft 委員會草案 DIS Draft International Standard 國際標準草案 Official Publication International Standard 國際標準;ISO 9001:2000修改計劃表;ISO 9001:2000质量管理的八项原則;ISO8402 ISO9000;ISO 9001与ISO 9004之关系;1.0范围;1.2应用;排除條款要求(一);供 應 鏈; ;18;分成“五個”部分： 4. 质量管理系統 5. 管理职責 6. 資源管理 7. 產品實現 8. 測量、分析和改善;4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制;建立质量管理系統，形成文件並予以實施、保持和持續改善其有效性。 组织应本标准的要求管理以下过程： a.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 b.确定这些过程的顺序和相互作用 c.确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法 d.确保可以获得必要的资源和信息，以支援这些过程的运作和监视 e.监视、测量和分析这些过程 f.实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和持续改善。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程均应进行控制，并加以识别 ;;4.2.1文件要求 總則;书面化程序;4.2.2質量手冊;4.2.3文件控制; 4.2.4 記錄控制;5. 管理職責; 5.1 管理者承諾 最高管理者通過以下活動對其建立﹑實施質量管理體系並持續改進其有效性的承諾提供證據﹕ a)?????向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性﹔ b)?????制定質量方針﹔ c)?????確保質量目標的制定﹔ d)?????進行管理評審﹔ e)?????確保資源的獲得﹒;5. 管理职责;以顾客为中心;5. 管理职责;;5. 管理职责;5. 管理职责; 5.5.2 管理者代表 最高管理者應指定一名管理者﹐無論該成員在其他方面的職責如何﹐應具有以下方面的職責和許可權﹕ a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立﹑實施和保持﹔ b) 向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求﹔ c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識﹒ ? 注﹕管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡﹒ ; 5.5.3 內部溝通 確保組織內部已建立適當的溝通管道，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 可包括: 上/下溝通 橫向相互溝通 選擇適切、適當和嚴謹的方法;5.6 管理评审 5.6.1总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）; 5.6.2 评审輸入 评审輸入內容至少需包括: a) 審核結果﹔ b)? ?顧客的反饋﹔ c) 過程的業績和産品的符合性﹔ d)?? 預防和糾正措施的狀況﹔ e) 以往管理評審的跟蹤措施﹔ f)? 可能影響質量管理體系的變更﹔ g)? 改進的建議﹒ ; 5. 管理职责;6. 資源管理;6. 資源管理;6. 資源管理;6. 資源管理;c)?評價所採取措施的有效性﹔ d)確保員工認識到從事活動的相關性和重要性﹐以及如何爲實現質量目標作出貢獻﹔ e)保持教育﹑培訓﹑技能和經驗的適當記錄(見4.2.4).;6. 資源管理;6. 資源管理;7.1 產品實現之策劃 7.2 與客戶有關的过程 7.3 設計與開發 7.4 採購 7.5 生產和服務的提供 7.6 監视與測量設備的控制; 7. 產品實現; 7. 產品實現; 7. 產品實現;7. 產品實現;评审结果及评审所引起的措施的记录应给予保持（见4.2.