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ASCENT研究：转移性AIPC患者的间歇性化疗 较大规模II期安慰剂对照RCT的亚研究 在ASCENT研究中，某些经过选择的患者接受了间歇性多西他赛为主化疗 18%的患者（n=45）接受了间歇性化疗 第一次化疗后的中位“holiday”为18周 在化疗继续后，45.5%的患者PSA下降≥ 50%，且PSA稳定至少12周，9.1%的患者发生了疾病进展 * 备注：ASCENT研究因为安全性问题已于2007年年中中止 Beer TM, et al. Cancer 2008; 112 (2): 326-30 广东省人民医院医学研究中心 前列腺癌化疗 全球发病率数据 Western Europe 94.2 CenEast Europe 28.5 Russia 26.1 Japan 22.7 China 4.3 Australia 105.0 Northern Africa 8.1 Southern Africa 53.9 Southern America 50.2 Northern America 85.7 中国发病率数据（来源：文献报道及预期） （/10万人） 57.7% 41.1% * 以40%的增长率进行预期 前列腺癌的治疗 高分级 PIN 转移性PC 雄激素非依赖性PC N1, M1 AIPC T2N0M0 T3-4N0M0 局部晚期PC 早期PC 激素难治性PC HRPC 观察等待根治性手术根治性放疗 观察等待根治性手术根治性放疗 放疗+内分泌根治性手术 预期寿命 临床条件 患者意愿 危险分层(PSA, G, T) 低 中 高 放疗+内分泌根治性手术内分泌 化疗新疗法 内分泌 HRPC患者的生存期 单纯PSA升高 52周 PSA升高，有小转移灶，无症状 41-52周 PSA升高，较大转移灶，无症状 10-28周 PSA升高，有小转移灶，有症状 32-41周 PSA升高，较大转移灶，有症状 10-28周 Eur Urol 2001; 39:121-130 mCRPC化疗的指南推荐 指南 机构 推荐 NCCN 2011.1 美国国家综合癌症网络 mCRPC的化疗原则： 一线化疗首选多西他赛联合强的松3周方案，其他可选方案包括多西他赛联合雌二醇氮芥3周方案和米托蒽醌联合强的松3周方案，但仅多西他赛3周方案被证实有生存益处 cabazitaxel联合强的松为多西他赛失败后的二线化疗 （推荐级别：均为1类#） EAU 2010 欧洲泌尿外科学会 mCRPC的化疗： 多西他赛 75mg/m2 q3w 有生存益处，cabazitaxel是多西他赛失败后的有效二线治疗 （推荐级别：A级*） CUA 2009 中国泌尿外科学会 HRPC的化疗： Docetaxel 75mg/m2 q3w+强的松10 mg/d，共10个周期 分层因素： ①基线疼痛水平：中位PPI评分 ≥ 2或平均镇痛评分（AS）≥10 vs. PPI 2或AS 10 ②KPS评分: ≤70 vs. ≥ 80 TAX 327：研究设计 R 多西他赛 30 mg/m2, d1, q w 强的松 10 mg/d 每周方案，给5周歇1周为1个周期，共5周期 米托蒽醌 12 mg/m2, d1, q 3w 强的松 10 mg/d 3周方案，共10个周期 MP组 n=337 n=334 多西他赛 75 mg/m2, d1, q 3w 强的松 10 mg/d 3周方案，共10个周期 n=335 D1P组* D3P组 mHRPC 未化疗过 n=1006 Tannock IF, et al. N Engl J Med 2004; 351:1502–12 主要终点： OS 次要终点： 疼痛缓解 QoL改善 PSA缓解 肿瘤缓解 * 每周方案未获批准 TAX 327：患者基线特征（1） D3P组 （n=335） D1P组 （n=334） MP组 （n=337） 中位年龄（岁） 68 69 68 Gleason评分 ≤7 8－10 未明 42% 31% 26% 40% 31% 29% 42% 28% 30% 既往治疗 前列腺根治术 放疗 雌二醇氮芥 19% 52% 19% 24% 44% 18% 21% 51% 20% 既往内分泌治疗 1种 2种 2种 9% 68% 23% 8% 72% 21% 6% 69% 25% K