《药物分析Ⅱ药物分析专论》教学大纲.docVIP

药物分析自学考试（专科段）大纲 一、考试说明 《药物分析》课程自学考试大纲是药学专业（专科）课程考试大纲，是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。使用教材：《药物分析》，赵春杰主编，中国医药科技出版社，2005年版。本课程为闭关考试。 二、课程内容与要求 第一章 药物分析概况 第一节　药物分析的性质、任务与发展 1．了解药物分析的性质与任务。 2．了解药物分析的发展。 第二节　药物分析的效能指标 1．掌握常用的分析方法效能指标的概念及表示方法。 2．了解不同分析项目对分析方法效能指标的要求 第三节　药物分析的统计学知识 1．了解误差。 2．掌握有效数字的概念及其修约规则 第四节　药品检验工作的基本程序 1．了解药品检验工作的基本程序。 2．掌握取样的基本原则。 第二章　药典概况和药品管理 第一节　药典内容 1．一般了解中国药典的沿革及常用的国外药典 2．了解中国药典的结构及其主要内容 3．了解中国药典中常用的计量单位、符号和专业述语 第二节　药品质量标准的主要内容 1．一般了解药品质量标准的主要内容 2．了解药品名称命名的原则 3．理解性状检查在药物分析中的意义 4．了解常用的鉴别方法，特点及选择的基本原则 5．了解检查的内容 6．掌握药品含量测定常用的法定方法及其特点 7．了解含量测定方法选择的基本原则及含量限度的原则 第三节　药品质量控制的法令性文件 了解药品质量控制的法令性文件 第三章 药物的杂质检查 第一节　概述 1．掌握药物纯度、药物中杂质及其限量的概念 2．了解药物杂质的来源途径及其分类方法 3．重点掌握杂质限度的表示及其计算方法 4．了解药品与化学试剂标准的区别 第二节　一般杂质检查 1．掌握氯化物、重金属、砷盐检查的原理与操作要点 2．一般了解其一般杂质的检查原理 第三节　特殊杂质检查 1．一般了解特殊杂质检查方法的思路 2．了解薄层色谱法、高效液相色谱法及光谱法在杂质检查中的应用 第四节　氧瓶燃烧法 1．掌握氧瓶燃烧法的原理 2．了解氧瓶燃烧法操作中的注意事项 第四章　巴比妥类药物分析 第一节　药物化学结构与性质 掌握掌握巴比妥、苯巴比妥、硫代巴比妥、司可巴比妥与戊巴比妥结构、性质与分析方法的关系 第二节　鉴别试验 1．掌握丙二酰脲类鉴别反应及取代基或元素的反应 2．了解紫外分光光度法 第三节　苯巴比妥中特殊杂质的检查 一般了解苯巴比妥中特殊杂质检查的项目 第四节　含量测定 1．掌握银量法 2．了解溴量法 3．一般了解酸量法及紫外分光光度法 第五章　磺胺类药物的分析 第一节　化学性质与鉴别反应 1．了解本类药物结构的特点 2．重点掌握重化-偶合反应 3．掌握与芳醛的缩合反应 4．了解与金属的取代反应及芳环的取代反应 5．一般了解N1、N4取代基的反应 第二节　含量测定方法 1．重点掌握亚硝酸钠滴定法的原理及测定中的主要条件 2．了解指示终点的方法 3．掌握永停滴定法指示终点的原理 4．了解双波长分光光度法的基本原理及特点 第六章　芳酸及其酯类药物的分析 第一节　药物的化学结构与性质 掌握水杨酸及其钠盐、阿司匹林、对氨基水杨酸及其钠盐、苯甲酸及其钠盐和丙磺舒的化学结构与分析方法的关系。 第二节　鉴别试验 1．重点掌握水杨酸及其钠盐的鉴别反应（三化铁反应）及芳香第一胺的鉴别反应（重氮化-偶合反应） 2．掌握阿司匹林的水解反应 3．了解其他药物与三氯化铁的反应 4．一般了解苯甲酸钠及丙磺舒分解产物的反应 第三节　特殊杂质检查 1．了解水杨酸中特殊杂质的检查 2．掌握阿司匹林中水杨酸的检查原理及方法 3．了解阿司匹林中溶液澄清度检查的意义 4．了解对氨基苯甲酸钠中特殊杂质检查的原理及方法 5．一般了解丙磺舒中特殊杂质的检查 第四节　含量测定 1．掌握阿司匹林及其制剂含量测定方法的原理、方法及特点 2．一般了解高效液相色谱法、柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林的方法 3．了解双相滴定法（苯甲酸钠、水杨酸钠的含量测定）。 第七章　胺类药物分析 第一节　芳胺类药物的分析 1．掌握盐酸鲁卡因、对乙酰氨基酚、盐酸我卡因化学结构与分析方法的关系 2．了解盐酸丁卡因的化学结构 3．重点掌握芳香第一胺的鉴别反（重氮化-偶合反应） 4．掌握盐酸利多卡因与重金属离子的反应 5．了解三氯化铁反应 6．了解盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚水解产物的反应 7．了解对乙酰氨基酚及盐酸普鲁卡因注射液中特殊杂质检查的项目及方法 8．重点掌握亚硝酸钠滴定法（第五章介绍） 9．掌握非水滴定法 10．了解紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚及其制剂的方法 第二节　苯乙胺类药物的分析 1．了解肾上腺素与去甲肾上腺素的结构与分析方法的关系 2．了解本类药物与三氯化铁的反应 3．了解肾上腺素的氧化反应及其与去甲肾上腺素的区别 4．掌握酮体检查的原理 5．重点掌握