双歧因子口服液中糖类成分的分析研究.pdfVIP

双歧因子口服液中糖类成分的分析 朱青 龚韬 罗燕燕 北京临床药学研究所 北京100035 摘要 目的 采用HPLC 等方法对双歧因子口服液中糖类成分进行了分析研究 方法 色 谱柱 NH 柱 (4. 6×250mm,10µm) 流动相 85 乙腈 流速 1.0ml/min 柱温 30 2 -3 结果 果糖在 40µg 200µg 范围内线性良好 回归方程为Y 0.7605+1.1186×10 X r 0.9996 平均回收率为106.03 RSD=1.72 蔗糖在 60µg 200µg范围内线性良好 -3 回归方程为Y 0.1180+1.1224×10 X r 0.9997 平均回收率为 100.42 RSD=1.17 结论 水苏糖 果糖 蔗糖之和与总糖之间存在正相关性 水苏糖与果糖之间存在 负相关性 关键词 高效液相色谱法 相关分析 双歧因子口服液 果糖 蔗糖 双歧因子口服液由地黄加工而成 其有效成分为以水苏糖为主的低聚糖类 该产品 具有显著的增殖人体内双歧杆菌数量及治疗各种急慢性腹泻的作用[1][2] 为了保证该产品 质量 在对水苏糖含量测定方法进行研究之后[3] 我们又建立了制剂中其它糖类成分及总 糖的测定方法 以对该制剂质量进行了全面的考察分析 1. 仪器与试药 1.1 仪器 岛津 LC—10A 高效液相色谱仪 RID-10A 示差折光检测器 CR-6A 数据处理机 岛 津 UV-2201 紫外可见分光光度仪 1.2 试药 双歧因子口服液由大恒倍生药厂生产 果糖对照品为上海生物化学试剂公司产品 并用乙醇重结晶 纯度为99.92 蔗糖对照品 为北京化工厂产品 并用水重结晶 纯度为96.66 无水葡萄糖购于中国药品生物制 1 品检定所 乙腈为色谱纯 水为超纯水 其它试剂均为分析纯 2. 实验部分 2.1 果糖和蔗糖的测定 采用高效液相色谱法对样品中的果糖和蔗糖进行测定 色谱条件如下 色谱柱 NH 柱 (4. 6×250mm,10µm) 大连依利特公司 流动相 85 乙腈 流速 2 1.0ml/min 柱温 30 理论板数按果糖峰计算不得低于1600 2.1.1 对照品溶液的制备 果糖对照品溶液的制备 精密称取果糖对照品约 200mg 置 25ml 量瓶中 加水使 溶解并稀释至刻度 混匀 备用 蔗糖对照品溶液的制备 精密称取果糖对照品约 200mg 置 25ml 量瓶中 加水使 溶解并稀释至刻度 混匀 备用 2.1.2 供试品溶液的制备与测定 精密吸取样品溶液 2ml 置 5ml 量瓶中 加水稀释至刻度 混匀 取 1ml 离心 5min(10000r/min)作为供试品溶液 进样10µl 色谱图见附图